Zakład produkcji fiolek onkologicznych do wstrzykiwań OEB5
IVEN Pharmatechjest pionierskim dostawcą kompleksowych instalacji, zapewniającym zintegrowane rozwiązania inżynieryjne dla światowych fabryk farmaceutycznych, w tym roztworów dożylnych, szczepionek, leków onkologicznych itp., zgodnie z wytycznymi EU GMP, US FDA cGMP, PICS i WHO GMP.
Oferujemy najbardziej rozsądne rozwiązania projektowe, wysokiej jakości sprzęt i spersonalizowaną obsługę dla różnych zakładów farmaceutycznych i medycznych od A do Z, w tym miękkie torby bez PVC z roztworami dożylnymi, butelki PP z roztworami dożylnymi, szklane fiolki z roztworami dożylnymi, fiolki i ampułki do wstrzykiwań, syropy, tabletki i kapsułki, probówki do próżniowego pobierania krwi itp.
Co obejmuje kompleksowy zakład produkcji fiolek onkologicznych do wstrzykiwań IVEN:
Zintegrowane rozwiązania inżynieryjne firmy IVEN dla fabryki fiolek do wstrzykiwań onkologicznych obejmują pomieszczenie czyste, system automatycznej kontroli i monitorowania, system uzdatniania wody farmaceutycznej, system przygotowywania i dystrybucji roztworów, mycie fiolek, sterylizację i depirogenizację, napełnianie, zamykanie, zamykanie, mycie zewnętrzne, system liofilizacji, system izolacji, system pakowania, automatyczny system logistyczny, system kontroli jakości, laboratorium centralne itp. Skupiając się na indywidualnych wymaganiach klientów, firma IVEN skrupulatnie dostosowuje rozwiązania inżynieryjne do potrzeb użytkowników w zakresie:
1. Linia produkcyjna do mycia fiolek onkologicznych do wstrzykiwań: sterylizacja i depirogenizacja, napełnianie, zamykanie, zamykanie, mycie zewnętrzne:
Linia służy do produkcji fiolek onkologicznych do wstrzykiwań. Składa się z 5 maszyn: w pełni napędzanej serwomechanizmem pionowej myjki ultradźwiękowej, tunelu sterylizującego i depirogenizującego z cyrkulacją gorącego powietrza, w pełni napędzanej serwomechanizmem maszyny do napełniania i zamykania fiolek, maszyny do zamykania fiolek oraz zewnętrznej myjki.
Po napełnieniu, produkt przechodzi przez etap półzamrażania i jest gotowy do liofilizacji, następnie trafia do maszyny zamykającej, a następnie do zewnętrznej myjki. W maszynie napełniającej stosujemy system ważenia online, a produkty niespełniające wymagań są automatycznie odrzucane.
1. Mycie
2. Sterylizacja i depirogenizacja
3. Napełnianie i zamykanie
4. Zakręcanie
5. Mycie zewnętrzne
6. skończone
2.Suszarka liofilizacyjna i system automatycznego załadunku i rozładunku:
W przypadku produktów liofilizowanych, po napełnieniu i częściowym zamknięciu, produkt zostanie automatycznie przetransportowany do suszarki sublimacyjnej (liofilizatora) za pomocą systemu automatycznego załadunku, a po liofilizacji zostanie przetransportowany do maszyny zamykającej za pomocą systemu automatycznego rozładunku.
3.System izolacji:
Ponieważ onkologia jest produktem toksycznym, możemy wyposażyć się w izolator, aby chronić operatorów przed produktami i upewnić się, że proces produkcji jest w pełni chroniony w ramach systemu izolacji.
Krótkie wprowadzenie
1. Operator jest całkowicie oddzielony od kluczowego obszaru produkcji sterylnej.
2. Poziom A wewnętrznej strefy produkcyjnej. Poziom C/D zewnętrznego pomieszczenia czystego.
3. Izolator można otworzyć dopiero po wyłączeniu systemu. Do ponownego uruchomienia wymagane jest uwierzytelnienie.
4. Dostosuj HPVS do sterylizacji wewnętrznej.
5.Uszczelniony układ cyrkulacji.
6. Zastosowano wlot powietrza HEPA, membrana może zarówno chronić równomierny przepływ powietrza, jak i filtr.
7.Bezszwowa struktura wewnętrzna, zaokrąglony kształt.
8. Zastosuj uszczelkę nadmuchiwaną do otwartych drzwi i okienek.
9. W przypadku produktów toksycznych należy stosować konstrukcję typu „bag-in-bag-out”.
Inne funkcje
1.System CIP/SIP (SIP firmy VHP).
2.Monitorowanie licznika cząstek online.
3. Próbnik cząstek żywotnych w powietrzu.
4.Generator dwutlenku wodoru w stanie odparowanym.
5.Wykrywacz nieszczelności rękawic.
6.Anemometr.
7.Czujnik temperatury/temperatury.
8.Klasyfikacja ATEX.
9. Moduł testu sterylności Equinox.
10.Urządzenie do pobierania próbek powietrza.
11. Wymiana obudowy filtra typu bag-in-bag-out.
4.System pakowania:
Może wykonywać automatyczną kontrolę świetlną fiolek onkologicznych do wstrzykiwań, kontrolę szczelności, etykietowanie, pakowanie blistrów w opakowania kartonowe oraz pakowanie w kartony wysyłkowe.
Możemy wyposażyć nasze maszyny w automatyczne otwieranie kartonów wysyłkowych, wkładanie instrukcji obsługi i certyfikatów, pakowanie kartonów, zaklejanie kartonów, etykietowanie, system śledzenia danych oraz system automatycznego odrzucania, który może odrzucić kartony o niewłaściwej wadze lub z nieodpowiednią etykietą.
5.Uzdatnianie wody farmaceutycznej:
W skład zestawu wchodzi system oczyszczania wody (2RO+EDI), destylator wody (WFI) oraz generator pary czystej. W zestawie znajdują się również zbiorniki PW i WFI.
6. Pomieszczenie czyste i HVAC
Obejmuje panele ścienne i sufitowe do pomieszczeń czystych, okna, drzwi, podłogi, oświetlenie, jednostkę wentylacyjną, filtry HEPA, kanały powietrzne, systemy alarmowe, systemy automatycznego sterowania itp. Aby zapewnić ochronę procesu produkcji fiolek onkologicznych do wstrzykiwań w środowisku klasy C + izolator.
7.Czarne narzędzie
Zawiera system sprężarek powietrza i system kotła dostarczający niezbędne sprężone powietrze i parę do produkcji wstrzykiwalnych preparatów onkologicznych.
8.Laboratorium
W skład wyposażenia laboratoryjnego wchodzą wszelkiego rodzaju urządzenia do badań laboratoryjnych oraz meble laboratoryjne służące do testowania wstrzykiwalnych próbek onkologicznych i surowców, takie jak komora stabilności, chromatografia cieczowa HPLC, absorpcja atomowa, spektrometr ultrafioletowy, spektrometr w podczerwieni z transformacją Fouriera itp.
9. System dystrybucji i rurociągów
Obejmuje ona wszystkie rodzaje rurociągów procesowych i rurociągów przemysłowych niezbędnych w zakładzie do produkcji leków onkologicznych do wstrzykiwań, takie jak woda oczyszczona, woda wtryskowa, para czysta, woda chłodząca, woda schłodzona, sprężone powietrze, para przemysłowa itp.
IVENPosiadamy wysoce profesjonalny zespół techniczny i inżynieryjny, nasze szkolenia na miejscu i wsparcie posprzedażowe mogą zapewnić długoterminową gwarancję techniczną dla Twojej instalacji do produkcji płynów dożylnych NON-PVC gotowej do użycia:
IVEN Pełna gama dokumentacji może Ci pomócCertyfikat GMP i FDAdla Twojej instalacji płynów dożylnych (w tym IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT itp. zarówno w wersji angielskiej, jak i chińskiej):
Profesjonalizm i doświadczenie firmy IVEN pomogą Ci ukończyć cały zakład produkcji roztworów dożylnych w najkrótszym czasie i uniknąć wszelkich potencjalnych ryzyk:
IVENPosiadamy wysoce profesjonalny zespół techniczny i inżynieryjny, nasze szkolenia na miejscu i wsparcie posprzedażowe mogą zapewnić długoterminową gwarancję techniczną dla Twojej instalacji do produkcji płynów dożylnych NON-PVC gotowej do użycia:
Do tej pory dostarczyliśmy już setki zestawów sprzętu farmaceutycznego i medycznego do ponad 50 krajów.
W międzyczasie pomogliśmy naszym klientomzbudowaliśmy ponad 20 gotowych zakładów farmaceutycznych i medycznychw Uzbekistanie, Tadżykistanie, Indonezji, Tajlandii, Arabii Saudyjskiej, Iraku, Nigerii, Ugandzie, Tanzanii, Etiopii, Mjanmie itd., głównie w zakresie roztworów dożylnych, fiolek do wstrzykiwań i ampułek. Wszystkie te projekty spotkały się z uznaniem naszych klientów i ich rządów.
Naszą linię produkcyjną roztworów dożylnych wyeksportowaliśmy również do Niemiec.
Zakład produkcji butelek Indonezja IV pod klucz
Zakład produkcji butelek Vietnam IV pod klucz
Zakład produkcji butelek Uzbekistan IV pod klucz
Tajlandia Zakład produkcji fiolek do wstrzykiwań pod klucz
Zakład produkcji butelek Tadżykistan IV pod klucz
