Szanghaj IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering to międzynarodowa profesjonalna firma inżynieryjna dostarczająca rozwiązania dla branży medycznej.Zapewniamy zintegrowane rozwiązanie inżynieryjne dla światowych fabryk farmaceutycznych i medycznych zgodnie z EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP itp. Dzięki wieloletniemu doświadczeniu w branży farmaceutycznej i medycznej poświęcamy się dostarczaniu zadowalającego klienta -wykonane rozwiązania dla naszych klientów na całym świecie, które obejmują zaawansowany projekt, wysokiej jakości sprzęt, wydajne zarządzanie procesami i pełną obsługę przez całe życie.
Kim jesteśmy?
IVEN założona w 2005 roku i głęboko zaorana w branży farmaceutycznej i medycznej, stworzyliśmy cztery zakłady produkujące farmaceutyczne maszyny do napełniania i pakowania, farmaceutyczny system uzdatniania wody, inteligentny system przenoszenia i logistyki.dostarczyliśmy tysiące urządzeń do produkcji farmaceutycznej i medycznej oraz zrealizowaliśmy projekty pod klucz, obsłużyliśmy setki klientów z ponad 50 krajów, pomogliśmy naszym klientom poprawić ich zdolności produkcyjne w branży farmaceutycznej i medycznej, zdobyć udział w rynku i dobre imię na ich rynku.
Co robimy?
W oparciu o indywidualne wymagania klientów z różnych krajów, dostosowujemy zintegrowane rozwiązanie inżynieryjne dla farmaceutyki chemicznej do wstrzykiwań, farmaceutyki stałych leków, farmaceutyki biologicznej, fabryki materiałów medycznych i kompleksowego zakładu.Nasze zintegrowane rozwiązanie inżynieryjne obejmuje pomieszczenie czyste, czyste media, farmaceutyczny system uzdatniania wody, system procesu produkcyjnego, automatyzację farmaceutyczną, system pakowania, inteligentny system logistyczny, system kontroli jakości, laboratorium centralne i tak dalej.Zgodnie ze spersonalizowanymi wymaganiami klientów, IVEN może zapewnić profesjonalną obsługę, jak poniżej:
*Projekt wykonalności konsulting
*Projekt techniczny
*Wybór i dostosowywanie modelu sprzętu
*Instalacja i uruchamianie
*Walidacja sprzętu i procesu
*Kontrola jakości
*Transferowanie technologii produkcyjnych
*Twarda i miękka dokumentacja
*Szkolenie dla personelu
*Obsługa po sprzedaży całego życia
* Powiernictwo produkcyjne
*Ulepszanie usługi i tak dalej.
Dlaczego jesteśmy?
Utwórz wartość dla klientówjest znaczenie istnienia Iven, to także przewodnik po działaniach dla wszystkich naszych członków Iven.Nasza firma obsługuje międzynarodowych klientów od ponad 16 lat, bardzo dobrze rozumiemy indywidualne wymagania naszych międzynarodowych klientów i zawsze zapewniamy klientom wysokiej jakości sprzęt i projekt w rozsądnej cenie.
Nasi eksperci techniczni mają wieloletnie doświadczenie w branży farmaceutycznej i medycznej, zaznajomieni z większością międzynarodowych wymagań GMP, takich jak EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, zasada PIC / S GMP itp.
Nasz zespół inżynierów jest pracowity i wysoce wydajny, ma bogate doświadczenie w różnego rodzaju projektach farmaceutycznych, budujemy projekt wysokiej jakości, biorąc pod uwagę nie tylko bieżące wymagania klienta, ale także biorąc pod uwagę przyszłe codzienne oszczędności i wygodę obsługi klienta, nawet przyszła ekspansja.
Nasz zespół sprzedaży jest dobrze wykształcony, ma międzynarodową wizję i powiązaną profesjonalną wiedzę farmaceutyczną, zapewnia klientom przyjazną i wydajną obsługę od etapu przedsprzedażowego do etapu posprzedażowego z silnym poczuciem odpowiedzialności i misji.
Sprawa inżynierska
Czy masz następujące problemy？
• Najważniejsze elementy propozycji projektu nie są widoczne, układ jest nieracjonalny.
• Pogłębiony projekt nie jest znormalizowany, wdrożenie jest trudne.
• Postęp programu projektowego wymyka się spod kontroli, harmonogram budowy nie ma końca.
• Jakość sprzętu nie może być znana, dopóki nie zadziała.
• Trudno jest oszacować koszty do utraty pieniędzy.
• Tracisz dużo czasu na odwiedzanie dostawców, komunikowanie propozycji projektu i kierownictwo budowy, ciągłe porównywanie jednego po drugim.
IVIN zapewnia zintegrowane rozwiązanie inżynieryjne dla światowej fabryki farmaceutycznej i medycznej obejmują czysty pokój, system autokontrolowy i monitorujący, system obróbki wody farmaceutycznej, system przygotowywania i przekazywania systemu wypełnienia i pakowania, automatyczny system logistyki, system kontroli jakości i centralny laboratorium i itp. Zgodnie z wymogami regulacyjnymi przemysłu farmaceutycznego w różnych krajach i indywidualnymi wymaganiami klientów, IVEN starannie dostosowuje rozwiązania inżynieryjne do projektów pod klucz i pomaga naszym klientom zdobyć wysoką reputację i status w dziedzinie przemysłu farmaceutycznego w domu.
Nasza fabryka
Maszyny farmaceutyczne：
Nasza zdolność do badań i rozwoju maszyn farmaceutycznych dla produktów z serii roztworów IV jest na poziomie absolutnie wiodącym na poziomie krajowym i zaawansowanym na arenie międzynarodowej.Złożył wniosek o ponad 60 patentów technicznych, może dostarczyć cały zestaw dokumentów zatwierdzających do zatwierdzenia produktów klientów i certyfikatu GMP.Nasza firma sprzedała setki linii do produkcji miękkich toreb IV do końca 2014 roku, co stanowi 50% udziału w rynku;Linia do produkcji szklanych butelek IV stanowi ponad 70% udziału w rynku w Chinach.Linia produkcyjna plastikowej butelki IV została również sprzedana Rosji, Azji Środkowej i Azji Południowo -Wschodniej itp. Zyskuje jednomyślne pochwały ze strony wszystkich klientów.Nasza firma zbudowała dobre stosunki współpracy biznesowej z ponad 300 producentami rozwiązań w Chinach i zyskała dobrą reputację w Rosji, Uzbekistanie, Pakistanie, Negerii i 30 innych krajach.Staliśmy się preferowaną chińską marką, kiedy kupują na całym świecie producenci rozwiązań IV. Nasza fabryka maszyn farmaceutycznych jest jednym z kluczowych członków China Farmaceutical Equipment Association, National Technical Committee on Standaryzacji Sprzętów farmaceutycznych oraz wiodącym producentem maszyn produkcyjnych farmaceutycznych w Chinach.Ściśle kontrolujemy jakość maszyn, w oparciu o ISO9001: 2008, przestrzegamy standardów cGMP, europejskiego GMP, US FDA GMP i WHO GMP itp.
Opracowaliśmy serię urządzeń, aby spełnić indywidualne wymagania, takie jak linia do produkcji roztworów do butelek bez PVC / butelek PP / szklanych butelek IV, automatyczna linia do mycia ampułek / fiolek - napełniania - uszczelniania, płyn do płukania jamy ustnej - suszenie - napełnianie - linia produkcyjna do uszczelniania, linia produkcyjna do napełniania i uszczelniania roztworu do dializy, linia do napełniania i uszczelniania wstępnie napełnionych strzykawek itp.
Sprzęt do obróbki wody：
Jest to zaawansowana technologicznie korporacja specjalizująca się w badaniach i rozwoju oraz produkcji jednostki RO do wody oczyszczonej, wielofunkcyjnego systemu destylacji wody do wstrzykiwań, generatora pary oczyszczonej, systemów przygotowania roztworu, wszelkiego rodzaju zbiorników do przechowywania wody i roztworu oraz systemy dystrybucji .
Zapewniamy wysokiej jakości projektowanie i produkcję urządzeń zgodnie z GMP, USP, FDA GMP, EU GMP itp.
Fabryka systemów i urządzeń do automatycznego pakowania i magazynowania：
Jako lider w produkcji logistycznego i automatycznego inteligentnego systemu magazynowego integracji, koncentrujemy się na automatycznym pakowaniu i systemach magazynowych R&D, projektowaniu, produkcji, inżynierii i szkoleniach.
Zapewnij klientom cały system integracji, od automatycznego pakowania do magazynu WMS i WCS Engineering z wysokiej jakości i doskonałą obsługą, takimi jak maszyna do pakowania kartonu robotycznego, w pełni automatyczna maszyna do rozwijania kartonu, automatyczny system logistyki i automatyczny trójwymiarowy system magazynowy itp.
Dzięki najbardziej opłacalnym rozwiązaniom nasze projekty i produkty są szeroko stosowane w przemyśle farmaceutycznym, spożywczym, elektronicznym i logistycznym itp.
Próżniowy pobieranie krwi roślina maszynowa：
Skoncentrowaliśmy się na wysokiej jakości, wydajnym, praktycznym i stabilnym sprzęcie do produkcji probówek do pobierania krwi oraz odpowiednim systemie automatycznym.W ciągu ostatnich 20 lat przyjęliśmy najbardziej zaawansowaną technologię produkcji rurki próżniowej i opracowaliśmy kilka pokoleń linii produkcyjnych rur zbierania krwi, które promowały branżę próżniową produkcji krwi na wysokim poziomie na całym świecie.
Dokładamy wszelkich starań w zakresie jakości i innowacji technicznych produktu, osiągnęliśmy ponad 20 patentów na sprzęt produkcyjny do zbierania krwi.Stale poprawiamy poziom techniczny sprzętu i stajemy się liderem i twórcą chińskiego przemysłu produkcyjnego zbioru krwi.
Projekty zamorskie
Do tej pory dostarczyliśmy już setki zestawów sprzętu farmaceutycznego i sprzętu medycznego do ponad 40 krajów.Tymczasem pomogliśmy naszym klientom w budowie zakładu farmaceutycznego i medycznego z projektami pod klucz w Rosji, Uzbekistanie, Tadżykistanie, Indonezji, Tajlandii, Saudyjskiej, Iraku, Nigerii, Ugandzie itp. Wszystkie te projekty wygrały naszych klientów i ich rządowe komentarze.
Azja centralna
W pięciu krajach Azji Środkowej większość produktów farmaceutycznych jest importowana z zagranicy, nie mówiąc już o infuzji iniekcyjnej.Po kilku latach ciężkiej pracy już pomogliśmy im wyjść z tarapatów jeden po drugim.W Kazachstanie zbudowaliśmy dużą fabrykę farmaceutyczną integracyjną, która obejmuje dwie linie produkcyjne w rozdzielczości miękkiej worki i cztery ampułki.
W Uzbekistanie zbudowaliśmy Fabrykę Farmaceutyczną PP Butelka IV-Roztwór, która może wyprodukować 18 milionów butelek rocznie.Fabryka nie tylko przynosi im znaczne korzyści ekonomiczne, ale daje też miejscowej ludności wymierne korzyści w zakresie leczenia farmaceutycznego.
Rosja
W Rosji, chociaż przemysł farmaceutyczny powstał wcześniej, zarówno sprzęt, jak i technologia są nadal staromodne.Po wielu wizytach w europejskich urządzeniach i porównaniu różnych chińskich dostawców, największy producent farmaceutyczny roztworu wtrysku wybrał nas do wykonania projektu PP IV-Solution, który może wytworzyć 72 miliony butelki PP rocznie.
Afryka
Afryka z dużą populacją, w której baza przemysłu farmaceutycznego pozostaje słaba, wymaga większej troski.Obecnie budujemy Soft Bag IV-Solution Pharmaceutical Factory w Nigerii, która może wyprodukować 20 milionów miękkich toreb rocznie.Nadal budowalibyśmy bardziej wysokiej klasy fabryki farmaceutyczne w Afryce i życzymy, aby miejscowi mieszkańcy w Afryce mogli uzyskać wymierne korzyści, stosując bezpieczne produkty farmaceutyczne produkcji domów.
Bliski Wschód
W przypadku Bliskiego Wschodu przemysł farmaceutyczny jest na etapie początkowym, ale odnoszą się one do USA FDA z najbardziej zaawansowanym pomysłem i najwyższym standardem nadzorowania jakości leków i fabryk farmaceutycznych.Jeden z naszych klientów z Arabii Saudyjskiej wydał nam zamówienie na wykonanie dla nich całego projektu pod klucz miękkiej torby IV, który może produkować ponad 22 miliony miękkich torbów rocznie.
W innych krajach azjatyckich przemysł farmaceutyczny ma fundamenty świeckie, ale nadal nie jest im łatwo zbudować wysokiej jakości fabrykę rozdzielczości IV.Zakończyliśmy ich projekt pod klucz fazy 1 z 8000 butelek na godzinę, który działa płynnie.I ich faza 2 z 12000 butelek na godzinę, rozpoczniemy instalację pod koniec 2018 roku.
NASZ ZESPÓŁ
• With professional control system and quality assurance, our design and construction complied to FAD, GMP, ISO9001 and 14000 quality system standards, The equipment are very durable and can generally use more than 15 years.(Stainless steel products available for more than 20 years )
• Ponad 10 lat doświadczenia w projektach „pod klucz” w branży farmaceutycznej z bardzo wysokimi umiejętnościami technicznymi w zakresie instalacji i konstrukcji, projekty zgodne z FDA, GMP i Unią Europejską oraz inne weryfikacje.
NIEKTÓRZY Z NASZYCH KLIENTÓW
NIESAMOWITE PRACE, KTÓRE NASZ ZESPÓŁ WYKONAŁ DLA NASZYCH KLIENTÓW!
Certyfikat firmy
CE
FDA
FDA
ISO 9001
EAC
Prezentacja sprawy projektu
Wyeksportowaliśmy setki urządzeń do ponad 40 krajów, dostarczyliśmy również ponad dziesięć projektów farmaceutycznych pod klucz i kilka projektów medycznych pod klucz.Cały czas z wielkim wysiłkiem zdobyliśmy wysokie komentarze naszych klientów i stopniowo ugruntowaliśmy dobrą reputację na rynku międzynarodowym.
Zobowiązanie do świadczenia usług
Wsparcie techniczne przedsprzedaż
2. Wyślij powiązanych inżynierów technicznych i pracowników sprzedaży, aby przeprowadzili głęboką komunikację z technicznymi sprawami kupującego i podali wstępne rozwiązanie wyboru typu sprzętu.
4. Podaj przykład inżynieryjny firmy do odniesienia dla kupującego podczas wyboru typu i projektowania.Jednocześnie podaj powiązane elementy przykładu inżynieryjnego do wymiany technicznej.
5. Sprawdź pole produkcyjne i przebieg procesów firmy.Dostarczanie dokumentów związanych z systemem zarządzania logistyką i systemem kontroli jakości.
II Zarządzanie projektem w sprzedaży
Kupujący powinien potwierdzić materiał opakowaniowy i zostawić próbkę.Kupujący powinien również bezpłatnie dostarczyć materiał do uruchomienia pilotażowego podczas montażu i debugowania dla dostawcy.
3. Wstępnej kontroli i odbioru sprzętu można dokonać w zakładzie dostawcy lub w zakładzie kupującego.Jeżeli sprawdzenie i odbiór odbywa się w zakładzie kupującego, sprzęt należy rozpakować i sprawdzić z obecnością rzeczy zarówno od dostawcy jak i od kupującego w ciągu 2 dni roboczych od dostarczenia sprzętu.Należy również zakończyć protokół kontroli i odbioru.
4. Schemat instalacji urządzeń ustalany jest w drodze porozumienia obu stron.
Wydatki na wodę, prąd, gaz i materiały do debugowania powinny być opłacone przez kupującego.
6. Debugowanie odbywa się w dwóch fazach.Instalacja sprzętu i ułożenie linii w pierwszej fazie.
7. W przypadku kontroli końcowej i odbioru, próba końcowa przeprowadzana jest zgodnie z umową i instrukcją obsługi sprzętu w obecności zarówno personelu dostawcy, jak i osoby odpowiedzialnej po stronie kupującego.Ostateczny raport z kontroli i odbioru jest wypełniany po zakończeniu testu końcowego.
Przedstawione dokumenty techniczne III
I) Dane dotyczące kwalifikacji instalacji (IQ)
1. Certyfikat jakości, instrukcja obsługi, lista przewozowa
2. Lista wysyłkowa, lista części zużywających się, powiadomienie o debugowaniu
4. Instrukcja obsługi dla głównych części zakupionych
Ii) Dane dotyczące kwalifikacji wydajności (PQ)
1. Raport z inspekcji fabrycznej dotyczący parametru wydajności
2. Świadectwo odbioru przyrządu
3. Certyfikat krytycznego materiału głównej maszyny
4. Aktualne standardy standardów akceptacji produktu
Iii) Dane dotyczące kwalifikacji operacyjnych (OQ)
1. Metoda badania parametrów technicznych sprzętu i wskaźnika wydajności
2. Standardowa procedura operacyjna, standardowa procedura płukania
3. Procedury konserwacji i naprawy
4. Normy dotyczące nienaruszalności sprzętu
5. Protokół kwalifikacji instalacji
6. Rekord kwalifikacji wydajności
7. Rekord kwalifikacyjny Pilot Run
IV) Weryfikacja działania sprzętu
1. Podstawowa weryfikacja funkcjonalna (sprawdzenie załadowanej ilości i przejrzystości)
2. Sprawdź zgodność konstrukcji i wykonania
3. Test funkcjonalny pod kątem wymagań automatyki
4. Zapewnienie rozwiązania umożliwiającego pełny zestaw sprzętu w celu spełnienia weryfikacji GMP
IV Obsługa posprzedażowa
1. Utwórz dokumentację wyposażenia klienta, utrzymuj nieprzerwany łańcuch dostaw części zamiennych i udzielaj porad dotyczących technicznej aktualizacji i wymiany klienta.
2. Ustanowienie systemu działań następczych.Odwiedzaj klienta okresowo po zakończeniu instalacji i debugowania sprzętu, aby przekazać informacje o użytkowaniu na czas, aby zapewnić solidną, stabilną i niezawodną pracę sprzętu i usunąć obawy klienta.
3. Odpowiedź w ciągu 2 godzin po otrzymaniu powiadomienia o awarii sprzętu kupującego lub wymogu usług.Zorganizuj personel konserwacyjny, aby dotrzeć na stronę w ciągu 24 godzin, a najnowsze 48 godzin.
4. OKREGACJA GWODUACJI: 1 rok po akceptacji sprzętu.„Trzy gwarancje” realizowane w okresie gwarancji jakości obejmują: gwarancję naprawy (dla kompletnej maszyny), gwarancję wymiany (dla części zużywających się z wyjątkiem uszkodzeń spowodowanych przez człowieka) oraz gwarancję zwrotu kosztów (dla części opcjonalnych).
5. Ustanowienie systemu reklamacji usług.Naszym ostatecznym celem jest lepsze służenie naszym klientom i zaakceptowanie nadzoru naszych klientów.Powinniśmy zdecydowanie położyć kres zjawisku, w którym nasi pracownicy domagają się zapłaty podczas instalacji sprzętu, debugowania i obsługi technicznej.
V Program szkolenia w zakresie obsługi i konserwacji
1. Ogólną zasadą szkolenia jest „wysoka ilość, wysoka jakość, szybkość i redukcja kosztów”.Program szkoleniowy powinien obsługiwać produkcję.
2. Kurs: kurs teoretyczny i kurs praktyczny.Kurs teoretyczny dotyczy głównie zasady działania sprzętu, struktury, charakterystyki wydajności, zakresu zastosowania, środków ostrożności podczas obsługi itp. Metoda nauczania praktykanta przyjęta na kursie praktycznym umożliwia kursantom szybkie opanowanie obsługi, codziennej konserwacji, debugowania i rozwiązywania problemów z Sprzęt oraz wymiana i regulacja określonych części.
3. Nauczyciele: główny projekt produktu i doświadczonych techników
4. Stażyści: Personel operacyjny, personel konserwacyjny i powiązany personel zarządzający od nabywcy.
5. Tryb szkolenia: Program szkolenia jest realizowany po raz pierwszy w miejscu produkcji sprzętu firmy, a program szkolenia jest realizowany w miejscu produkcji użytkownika po raz drugi.
6. Czas szkolenia: w zależności od praktycznej sytuacji sprzętu i stażystów
7. Koszt szkolenia: dostarczanie danych szkoleniowych za darmo i dostosowanie stażystów za darmo i pobieranie opłaty za szkolenie.