Szanghaj IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering to międzynarodowa profesjonalna firma inżynieryjna dostarczająca rozwiązania dla branży opieki zdrowotnej.Dostarczamy zintegrowane rozwiązania inżynieryjne dla fabryk farmaceutycznych i medycznych na całym świecie, zgodnie z unijną normą GMP / amerykańską FDA cGMP, WHO GMP, zasadą PIC/S GMP itp. Dzięki dziesięcioletnim doświadczeniom w branży farmaceutycznej i medycznej poświęcamy się dostarczaniu satysfakcjonujących klientów - rozwiązania dla naszych klientów na całym świecie, które obejmują zaawansowany projekt, wysokiej jakości sprzęt, efektywne zarządzanie procesami i pełną obsługę przez cały okres użytkowania.
Kim jesteśmy?
IVEN, założony w 2005 roku i głęboko zaangażowany w branżę farmaceutyczną i medyczną, założył cztery zakłady produkujące farmaceutyczne maszyny do napełniania i pakowania, farmaceutyczny system uzdatniania wody, inteligentny system transportu i logistyki.dostarczyliśmy tysiące farmaceutycznego i medycznego sprzętu do produkcji oraz wykonaliśmy projekty pod klucz, obsłużyliśmy setki klientów z ponad 50 krajów, pomogliśmy naszym klientom poprawić ich zdolności produkcyjne w zakresie produktów farmaceutycznych i medycznych, zdobyć udział w rynku i dobre imię na swoim rynku.
Co robimy?
W oparciu o indywidualne wymagania klientów z różnych krajów dostosowujemy zintegrowane rozwiązanie inżynieryjne dla farmaceutyków do wstrzykiwania środków chemicznych, farmaceutyków w postaci stałych, farmaceutyków biologicznych, fabryk materiałów medycznych i kompleksowych zakładów.Nasze zintegrowane rozwiązanie inżynieryjne obejmuje pomieszczenie czyste, czyste media, farmaceutyczny system uzdatniania wody, system procesu produkcyjnego, automatyzację farmaceutyczną, system pakowania, inteligentny system logistyczny, system kontroli jakości, laboratorium centralne i tak dalej.Zgodnie ze spersonalizowanymi wymaganiami klientów, IVEN może świadczyć profesjonalną obsługę jak poniżej:
*Doradztwo w zakresie wykonalności projektu
*Projekt inżynieryjny
*Wybór i dostosowanie modelu sprzętu
*Instalacja i uruchamianie
* Walidacja sprzętu i procesu
*Doradztwo w zakresie kontroli jakości
*Transfer technologii produkcji
*Dokumentacja twarda i miękka
*Szkolenia dla personelu
*Dożywotnia obsługa posprzedażna
*Zaufanie do produkcji
* Aktualizacja usług i tak dalej.
Dlaczego jesteśmy?
Twórz wartość dla klientówjest znaczenie istnienia Ivena, jest to także przewodnik po działaniu dla wszystkich naszych członków Ivena.Nasza firma obsługuje międzynarodowych klientów od ponad 16 lat, bardzo dobrze rozumiemy indywidualne wymagania naszych międzynarodowych klientów i zawsze zapewniamy klientom wysokiej jakości sprzęt i projekty za rozsądną cenę.
Nasi eksperci techniczni mają dziesięciolecia doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym i medycznym, są zaznajomieni z większością międzynarodowych wymagań GMP, takich jak cGMP UE/USA FDA, GMP WHO, zasada PIC/S GMP itp.
Nasz zespół inżynierów jest pracowity i wysoce wydajny, ma bogate doświadczenie w różnego rodzaju projektach farmaceutycznych. Budujemy projekt wysokiej jakości nie tylko biorąc pod uwagę bieżące wymagania klienta, ale także biorąc pod uwagę przyszłą codzienną oszczędność kosztów bieżących klienta i wygodę konserwacji, nawet przyszłą ekspansję.
Nasz zespół sprzedaży jest dobrze wykształcony, ma międzynarodową wizję i związaną z nią profesjonalną wiedzę farmaceutyczną, zapewnia klientom przyjazną i skuteczną obsługę od etapu przedsprzedażnego do etapu posprzedażnego, z silnym poczuciem odpowiedzialności i misji.
Sprawa inżynierska
Czy masz następujące problemy?
• Najważniejsze elementy propozycji projektu nie są widoczne, układ jest nierozsądny.
• Pogłębiony projekt nie jest ujednolicony, wdrożenie jest trudne.
• Postęp programu projektowego wymknął się spod kontroli, harmonogram budowy jest nieskończony.
• Jakość sprzętu nie może być znana, dopóki nie zacznie działać.
• Trudno oszacować koszty, dopóki nie stracisz pieniędzy.
• Tracisz dużo czasu na odwiedzanie dostawców, przekazywanie propozycji projektowych i kierownictwo budowy, ciągłe porównywanie siebie nawzajem.
Iven zapewnia zintegrowane rozwiązania inżynieryjne dla światowych fabryk farmaceutycznych i medycznych, obejmujące pomieszczenie czyste, system automatycznej kontroli i monitorowania, system uzdatniania wody farmaceutycznej, system przygotowywania i przenoszenia roztworu, system napełniania i pakowania, automatyczny system logistyczny, system kontroli jakości oraz centralne laboratorium i itp. Zgodnie z wymogami regulacyjnymi przemysłu farmaceutycznego w różnych krajach i indywidualnymi wymaganiami klientów, IVEN starannie dostosowuje rozwiązania inżynieryjne projektów „pod klucz” i pomaga naszym klientom zdobyć wysoką reputację i status w rodzimym przemyśle farmaceutycznym.
Nasz zakład
Maszyny farmaceutyczne:
Nasze możliwości badawczo-rozwojowe w zakresie maszyn farmaceutycznych do produktów z serii rozwiązań IV są na absolutnie wiodącym poziomie na poziomie krajowym i zaawansowanym na arenie międzynarodowej.Złożył wniosek o ponad 60 patentów technicznych, może dostarczyć cały zestaw dokumentów zatwierdzających do zatwierdzenia produktów klientów i certyfikat GMP.Nasza firma sprzedała do końca 2014 roku setki linii do produkcji miękkich worków IV, co stanowi 50% udziału w rynku;Linia do produkcji roztworów szklanych butelek IV ma ponad 70% udziału w rynku w Chinach.Linia do produkcji roztworów plastikowych butelek IV została również sprzedana do Azji Środkowej i Azji Południowo-Wschodniej itp. Zdobywa jednomyślne uznanie wszystkich klientów.Nasza firma nawiązała dobrą współpracę biznesową z ponad 300 producentami rozwiązań IV w Chinach i zyskała dobrą reputację w Uzbekistanie, Pakistanie, Negerii i 30 innych krajach.Staliśmy się preferowaną chińską marką wśród światowych producentów rozwiązań IV. Nasza fabryka maszyn farmaceutycznych jest jednym z kluczowych członków Chińskiego Stowarzyszenia Sprzętu Farmaceutycznego, Krajowego Komitetu Technicznego ds. Standaryzacji Sprzętu Farmaceutycznego i wiodącym producentem Maszyn do Produkcji Farmaceutycznej w Chinach.Ściśle kontrolujemy jakość maszyn w oparciu o ISO9001: 2008, przestrzegamy standardów cGMP, europejskich GMP, amerykańskich FDA GMP i WHO GMP itp.
Opracowaliśmy serię urządzeń, aby spełnić indywidualne wymagania, takie jak linia do produkcji roztworów w postaci miękkich torebek innych niż PVC / butelek PP / szklanych butelek IV, automatyczna linia do mycia ampułek / fiolek, napełniania i zamykania, płyn do mycia jamy ustnej, suszenia, napełniania, linia do produkcji uszczelniaczy, linia do napełniania i uszczelniania roztworów do dializy, linia do napełniania i uszczelniania wstępnie napełnionych strzykawek itp.
Sprzęt do uzdatniania wody:
Jest to korporacja high-tech specjalizująca się w badaniach i rozwoju oraz produkcji jednostek RO do wody oczyszczonej, wieloefektowego systemu destylacji wody do wtryskiwania, generatora oczyszczonej pary, systemów przygotowania roztworów, wszelkiego rodzaju zbiorników do przechowywania wody i roztworów oraz systemów dystrybucji .
Zapewniamy wysokiej jakości projektowanie i produkcję sprzętu zgodnie z GMP, USP, FDA GMP, EU GMP itp.
Fabryka systemów automatycznego pakowania i magazynowania:
Jako lider w produkcji logistycznych i automatycznych inteligentnych systemów integracji magazynów, koncentrujemy się na badaniach i rozwoju systemów automatycznego pakowania i magazynowania, projektowaniu, produkcji, inżynierii i szkoleniach.
Zapewnij klientom cały system integracji, od automatycznego pakowania po inżynierię magazynową WMS i WCS, z wysoką jakością i doskonałą obsługą, taką jak zautomatyzowana maszyna do pakowania kartonów, w pełni automatyczna maszyna do rozkładania kartonów, automatyczny system logistyczny i automatyczny trójwymiarowy system magazynowy itp.
Dzięki najbardziej opłacalnym rozwiązaniom nasze projekty i produkty są szeroko stosowane w przemyśle farmaceutycznym, spożywczym, elektronicznym i logistycznym itp.
Fabryka maszyn do próżniowego pobierania krwi:
Skoncentrowaliśmy się na wysokiej jakości, wydajnym, praktycznym i stabilnym sprzęcie do produkcji probówek do pobierania krwi oraz odpowiednim systemie automatycznym.W ciągu ostatnich 20 lat przyjęliśmy najbardziej zaawansowaną technologię produkcji probówek do próżniowego pobierania krwi i opracowaliśmy kilka generacji linii produkcyjnych probówek do próżniowego pobierania krwi, co wypromowało przemysł produkcji próżniowych probówek do pobierania krwi na wysoki poziom na całym świecie.
Dokładamy wszelkich starań, aby zapewnić jakość produktów i innowacje techniczne, zdobyliśmy ponad 20 patentów na urządzenia do produkcji probówek do pobierania krwi.Stale podnosimy poziom techniczny sprzętu i stajemy się liderem i twórcą chińskiego przemysłu sprzętu do produkcji probówek do pobierania krwi.
Projekty zamorskie
Do tej pory dostarczyliśmy już setki zestawów sprzętu farmaceutycznego i sprzętu medycznego do ponad 40 krajów.W międzyczasie pomogliśmy naszym klientom w budowie zakładów farmaceutycznych i medycznych, realizując projekty pod klucz w Uzbekistanie, Tadżykistanie, Indonezji, Tajlandii, Arabii Saudyjskiej, Iraku, Nigerii, Ugandzie itp. Wszystkie te projekty zdobyły uznanie naszych klientów i wysokie komentarze rządu.
Azja centralna
W pięciu krajach Azji Środkowej większość produktów farmaceutycznych jest importowana z zagranicy, nie mówiąc już o infuzjach iniekcyjnych.Po kilku latach ciężkiej pracy już po kolei pomogliśmy im wyjść z kłopotów.W Kazachstanie zbudowaliśmy dużą integracyjną fabrykę farmaceutyczną, w skład której wchodzą dwie linie produkcyjne miękkich worków IV-Solution i cztery linie produkcyjne do wstrzykiwania ampułek.
W Uzbekistanie zbudowaliśmy fabrykę farmaceutyczną PP Bottle IV-Solution, która może wyprodukować 18 milionów butelek rocznie.Fabryka przynosi im nie tylko znaczne korzyści ekonomiczne, ale także daje miejscowej ludności wymierne korzyści w zakresie leczenia farmaceutycznego.
Afryka
Większej troski wymaga Afryka o dużej populacji, w której baza przemysłu farmaceutycznego jest nadal słaba.Obecnie budujemy fabrykę farmaceutyczną Soft Bag IV-Solution w Nigerii, która może wyprodukować 20 milionów miękkich torebek rocznie.Kontynuowalibyśmy budowę kolejnych wysokiej klasy fabryk farmaceutycznych w Afryce i życzymy, aby miejscowa ludność w Afryce mogła odnieść wymierne korzyści ze stosowania bezpiecznych produktów farmaceutycznych własnej produkcji.
Bliski Wschód
Na Bliskim Wschodzie przemysł farmaceutyczny jest dopiero w początkowej fazie, ale zwracał się do amerykańskiej FDA z najbardziej zaawansowanym pomysłem i najwyższymi standardami w celu nadzorowania jakości leków i fabryk farmaceutycznych.Jeden z naszych klientów z Arabii Saudyjskiej zlecił nam wykonanie całego projektu Soft Bag IV-Solution „pod klucz”, który może wyprodukować ponad 22 miliony miękkich toreb rocznie.
W innych krajach azjatyckich przemysł farmaceutyczny ma już gotowe podstawy, ale nadal nie jest im łatwo zbudować fabrykę wysokiej jakości rozwiązań IV-Solution.Jeden z naszych indonezyjskich klientów również, po rundach selekcji, wybrał nas, którzy przetwarzają najsilniejszą kompleksową siłę, do zbudowania wysokiej klasy fabryki farmaceutycznej rozwiązań IV w ich kraju.Zakończyliśmy pierwszy etap projektu „pod klucz” z wydajnością 8000 butelek na godzinę i przebiega on sprawnie.W drugiej fazie z wydajnością 12 000 butelek/godzinę instalację rozpoczniemy pod koniec 2018 roku.
NASZ ZESPÓŁ
• Ponieważ profesjonalny zespół ma ponad 10-letnie doświadczenie i zgromadził zasoby w branży farmaceutycznej, zdecydowana większość zamówień na produkty jest dobrej jakości, konkurencyjna cena, wysoka opłacalność i zyskowność.
• Dzięki profesjonalnemu systemowi kontroli i zapewnieniu jakości nasz projekt i konstrukcja są zgodne ze standardami systemu jakości FAD, GMP, ISO9001 i 14000. Sprzęt jest bardzo trwały i ogólnie może służyć przez ponad 15 lat. (Produkty ze stali nierdzewnej dostępne od ponad 20 lat )
• Nasz zespół projektowy kierowany przez wielu starszych ekspertów z branży farmaceutycznej, posiadający wybitne zdolności techniczne, wykwalifikowany w pogłębianiu, wzmacnianiu detali, w pełni gwarantuje skuteczną realizację projektu.
• Dzięki dokładnym kalkulacjom, racjonalnemu planowaniu i specjalistycznej systematyzacji rachunku kosztów, zarządzaniu skalą i optymalizacji kosztów pracy przy budowie, zapewnisz w ten sposób przedsiębiorstwom dobry zysk.
• Dzięki profesjonalnemu wsparciu zespołu serwisowego online i offline w wielu językach, takich jak: angielski, hiszpański, francuski itp., zapewniasz w ten sposób wysoką jakość i sprawną obsługę.
• Ponad 10 lat doświadczenia w projektach „pod klucz” w branży farmaceutycznej, z bardzo dużymi umiejętnościami technicznymi w zakresie instalacji i konstrukcji, projekty zgodne z FDA, GMP i Unią Europejską oraz inną weryfikacją.
NIEKTÓRY Z NASZYCH KLIENTÓW
NIESAMOWITE PRACY, KTÓRE NASZ ZESPÓŁ WKŁADAŁ NA RZECZ NASZYCH KLIENTÓW!
Certyfikat firmy
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Prezentacja przypadku projektu
Wyeksportowaliśmy setki sprzętu do ponad 40 krajów, dostarczyliśmy także ponad dziesięć projektów farmaceutycznych pod klucz i kilka projektów medycznych pod klucz.Dzięki nieustannemu wysiłkowi zdobyliśmy wysokie komentarze naszych klientów i stopniowo ugruntowaliśmy dobrą reputację na rynku międzynarodowym.
Zaangażowanie w służbę
I Przedsprzedażna pomoc techniczna
1. Brać udział w pracach przygotowawczych projektu i udzielać porad referencyjnych w zasięgu ręki, gdy kupujący rozpocznie realizację planu projektu i dobór rodzaju sprzętu.
2. Wyślij powiązanych inżynierów technicznych i personel sprzedaży, aby przeprowadzili głęboką komunikację z personelem technicznym kupującego i zapewnili wstępne rozwiązanie w zakresie wyboru typu sprzętu.
3. Dostarczyć kupującemu schemat procesu, dane techniczne i układ powiązanego sprzętu na potrzeby projektu budynku fabryki.
4. Podaj przykład inżynieryjny firmy do wykorzystania przez kupującego podczas wyboru typu i projektowania.Jednocześnie dostarczaj powiązane elementy przykładu inżynierskiego do celów wymiany technicznej.
5. Sprawdź obszar produkcji i przebieg procesów w firmie.Dostarczać dokumenty związane z systemem zarządzania logistycznego i systemem kontroli jakości.
II Zarządzanie projektami w sprzedaży
1. W przypadku projektu z podpisaną umową firma zarządza projektem obejmującym cały proces od podpisania umowy do końcowej kontroli i akceptacji projektu.Podstawowe kroki są następujące: podpisanie umowy, ustalenie wykresu planu piętra, produkcja i przetwarzanie, drobny montaż i debugowanie, debugowanie montażu końcowego, kontrola dostawy, wysyłka sprzętu, debugowanie terminala, kontrola i akceptacja.
2. Firma powoła na osobę odpowiedzialną inżyniera z bogatym doświadczeniem w zarządzaniu projektami, który przejmie pełną odpowiedzialność za zarządzanie projektem i współpracę.Kupujący powinien potwierdzić materiał opakowania i zostawić próbkę.Kupujący powinien również bezpłatnie dostarczyć dostawcy materiał do uruchomienia pilotażowego podczas montażu i debugowania.
3. Wstępna kontrola i odbiór sprzętu może zostać przeprowadzony w fabryce dostawcy lub w fabryce kupującego.Jeżeli kontrola i odbiór odbywa się w fabryce dostawcy, kupujący powinien wysłać osoby do fabryki dostawcy w celu sprawdzenia i odbioru w ciągu 7 dni roboczych od otrzymania powiadomienia od dostawcy o zakończeniu produkcji sprzętu.Jeżeli kontrola i odbiór odbywa się w fabryce kupującego, sprzęt powinien zostać rozpakowany i sprawdzony na obecność towaru zarówno od dostawcy, jak i kupującego, w ciągu 2 dni roboczych od dnia dostarczenia sprzętu.Należy również sporządzić protokół kontroli i odbioru.
4. Schemat instalacji sprzętu ustalany jest w drodze porozumienia obu stron.Personel zajmujący się debugowaniem poprowadzi instalację zgodnie z umową i przeprowadzi szkolenia w terenie dla personelu obsługującego i konserwującego użytkownika.
5. Pod warunkiem dostarczenia wody, energii elektrycznej, gazu i materiału do debugowania, kupujący może pisemnie powiadomić dostawcę o wysłaniu personelu w celu debugowania sprzętu.Kupujący powinien pokryć wydatki na wodę, energię elektryczną, gaz i materiał do debugowania.
6. Debugowanie odbywa się w dwóch fazach.W pierwszej fazie następuje montaż urządzeń i układanie linii.W drugiej fazie debugowanie i przebieg pilotażowy przeprowadzane są pod warunkiem oczyszczenia klimatyzatora użytkownika oraz dostępności wody, prądu, gazu i materiału do debugowania.
7. Jeśli chodzi o kontrolę końcową i odbiór, test końcowy przeprowadzany jest zgodnie z umową i instrukcją obsługi sprzętu, w obecności zarówno personelu dostawcy, jak i osoby odpowiedzialnej ze strony kupującego.Końcowy raport z kontroli i odbioru jest wypełniany po zakończeniu testu końcowego.
III Dostarczona dokumentacja techniczna
I) Dane kwalifikacyjne instalacji (IQ)
1. Certyfikat jakości, instrukcja obsługi, lista pakowania
2. Lista wysyłkowa, lista części zużywających się, powiadomienie o debugowaniu
3. Schematy instalacyjne (w tym szkic urządzenia, rysunek rozmieszczenia rur połączeniowych, rysunek rozmieszczenia węzłów, schemat elektryczny, schemat napędu mechanicznego, instrukcja montażu i podnoszenia)
4. Instrukcja obsługi głównych zakupionych części
II) Dane dotyczące kwalifikacji wydajności (PQ)
1. Raport z inspekcji fabrycznej dotyczący parametrów wydajności
2. Świadectwo odbioru przyrządu
3. Certyfikat materiału krytycznego maszyny głównej
4. Aktualne standardy standardów akceptacji produktu
III) Dane dotyczące kwalifikacji operacyjnej (OQ)
1. Metoda badania parametrów technicznych sprzętu i wskaźnika wydajności
2. Standardowa procedura operacyjna, standardowa procedura płukania
3. Procedury konserwacji i naprawy
4. Normy dotyczące nienaruszenia sprzętu
5. Protokół kwalifikacji instalacji
6. Protokół kwalifikacji wykonawczych
7. Protokół kwalifikacji do lotu pilotażowego
IV) Weryfikacja działania sprzętu
1. Podstawowa weryfikacja funkcjonalna (sprawdzenie ilości i przejrzystości załadowanego ładunku)
2. Sprawdź zgodność konstrukcji i wykonania
3. Test funkcjonalny pod kątem wymagań automatycznego sterowania
4. Dostarczenie rozwiązania umożliwiającego spełnienie wymogów weryfikacji GMP przez cały zestaw urządzeń
IV Obsługa posprzedażna
1. Utwórz dokumentację sprzętu klienta, utrzymuj nieprzerwany łańcuch dostaw części zamiennych i udzielaj porad dotyczących aktualizacji technicznej i wymiany klienta.
2. Ustanów system monitorowania.Odwiedzaj klienta okresowo po zakończeniu instalacji i debugowania sprzętu, aby na czas przekazać informacje dotyczące użytkowania, aby zapewnić prawidłowe, stabilne i niezawodne działanie sprzętu oraz usunąć zmartwienia klienta.
3. Udziel odpowiedzi w ciągu 2 godzin od otrzymania od kupującego powiadomienia o awarii sprzętu lub zapotrzebowania na usługę.Zapewnij personelowi konserwacyjnemu dotarcie na miejsce w ciągu 24 godzin, a najpóźniej 48 godzin.
4. Okres gwarancji jakości: 1 rok od odbioru sprzętu.„Trzy gwarancje” realizowane w okresie gwarancji jakości obejmują: gwarancję naprawy (dla całej maszyny), gwarancję wymiany (na części zużywalne, z wyjątkiem uszkodzeń spowodowanych przez człowieka) oraz gwarancję zwrotu pieniędzy (w przypadku części opcjonalnych).
5. Ustanów system reklamacji usług.Naszym ostatecznym celem jest lepsza obsługa naszych klientów i akceptowanie nadzoru nad naszymi klientami.Powinniśmy zdecydowanie położyć kres zjawisku, że nasi pracownicy domagają się zapłaty podczas instalacji sprzętu, debugowania i serwisu technicznego.
V Program szkoleniowy w zakresie obsługi i konserwacji
1. Ogólną zasadą szkolenia jest „wysoka ilość, wysoka jakość, szybkość i redukcja kosztów”.Program szkoleniowy powinien służyć produkcji.
2. Przebieg: Kurs teoretyczny i kurs praktyczny.Kurs teoretyczny dotyczy głównie zasady działania sprzętu, struktury, charakterystyki wydajności, zakresu zastosowań, środków ostrożności podczas obsługi itp. Metoda nauczania praktykanta przyjęta na kursie praktycznym umożliwia uczestnikom szybkie opanowanie obsługi, codziennej konserwacji, debugowania i rozwiązywania problemów sprzętu oraz wymianę i regulację określonych części.
3. Nauczyciele: Główny projekt produktu i doświadczeni technicy
4. Stażyści: personel operacyjny, personel konserwacyjny i powiązany personel kierowniczy od kupującego.
5. Tryb szkolenia: Program szkoleniowy jest realizowany po raz pierwszy w zakładzie produkcyjnym sprzętu firmy, a program szkoleniowy jest przeprowadzany w zakładzie produkcyjnym użytkownika po raz drugi.
6. Czas szkolenia: W zależności od praktycznej sytuacji sprzętu i uczestników
7. Koszt szkolenia: Nieodpłatne udostępnienie danych szkoleniowych oraz zakwaterowanie uczestników szkolenia bezpłatnie i bez pobierania opłat za szkolenie.