Opis produktu:

IVEN świadczy profesjonalne usługi w zakresie projektowania inżynieryjnego, przetwarzania i produkcji, zarządzania projektami, weryfikacji i obsługi posprzedażnej.Zapewnia firmom biofarmaceutycznym, takim jak szczepionki, leki na przeciwciała monoklonalne, leki zawierające rekombinowane białka i innym firmom biofarmaceutycznym indywidualizację od laboratorium, testu pilotażowego do skali produkcyjnej.Pełna gama bioreaktorów do hodowli komórek ssaków i innowacyjnych rozwiązań inżynieryjnych.Projektowanie i produkcja bioreaktorów ściśle przestrzega przepisów GMP i wymagań ASME-BPE, przyjmuje profesjonalną, przyjazną dla użytkownika, modułową konstrukcję oraz doskonałe i elastyczne kombinacje projektów strukturalnych, aby spełnić wymagania hodowli wsadowej komórek.

Składa się z jednostki zbiornika, jednostki mieszającej, jednostki kontroli temperatury płaszcza, czterokierunkowej jednostki wlotu powietrza, jednostki wyciągowej, jednostki podawania i uzupełniania, jednostki pobierania próbek i zbierania, jednostki automatycznego sterowania i wspólnego medium jednostka.Program samokontroli jest zgodny z międzynarodowym standardem S88, ma przejrzystą strukturę, pełną rejestrację danych historycznych, przechowywanie, zarządzanie, wyświetlanie wykresów trendów i funkcje analizy danych treningowych, zgodnie z GAMP5;funkcja ścieżki audytu (zapis elektroniczny/podpis elektroniczny), zgodnie z CFR 21 PART11.

Produkt nadaje się do hodowli pełnosuspensyjnych, kultur nośnikowych arkuszowych i kultur mikronośnikowych leków biologicznych takich jak przeciwciała i szczepionki (m.in. szczepionka przeciw wściekliźnie, FMD) oraz innych leków biologicznych w skali pilotażowej i produkcyjnej.