OEB5 Fabryka fiolek onkologicznych do wstrzykiwań pod klucz

Krótkie wprowadzenie:

IVEN Pharmatech jest pionierskim dostawcą instalacji „pod klucz”, zapewniającym zintegrowane rozwiązania inżynieryjne dla fabryk farmaceutycznych na całym świecie, takie jak roztwory dożylne, szczepionki, onkologia itp., zgodnie z GMP UE, cGMP FDA USA, PICS i GMP WHO.

Zapewniamy najbardziej rozsądny projekt projektu, sprzęt wysokiej jakości i zindywidualizowaną obsługę dla różnych fabryk farmaceutycznych i medycznych od A do Z w zakresie roztworu IV miękkiego worka innego niż PVC, roztworu IV butelki PP, roztworu IV szklanej fiolki, fiolki i ampułki do wstrzykiwań, Syrop, tabletki i kapsułki, probówka do pobierania krwi próżniowej itp.

Wyślij e-mail do nas

Szczegóły produktu

Tagi produktów

Opis produktu:

Co obejmuje instalacja pod klucz do fiolek onkologicznych do wstrzykiwań IVEN:

Film o produkcie

Opis rdzenia

Zintegrowane rozwiązania inżynieryjne IVEN dla fabryki fiolek do onkologii do wstrzykiwań farmaceutycznych obejmują pomieszczenie czyste, system automatycznej kontroli i monitorowania, system uzdatniania wody farmaceutycznej, system przygotowywania i dystrybucji roztworów, mycie fiolek – sterylizacja i depirogenizacja – napełnianie – zatykanie – zamykanie – mycie zewnętrzne, zamrażanie system suszenia, system izolacji, system pakowania, automatyczny system logistyki, system kontroli jakości, laboratorium centralne itp. Koncentrując się na indywidualnych wymaganiach klientów, IVEN skrupulatnie dostosowuje rozwiązania inżynieryjne dla użytkowników w zakresie:

*Usługi doradztwa przedinżynierskiego
*Wybór procesu produkcyjnego
*Wybór i dostosowanie modelu sprzętu
*Instalacja i uruchamianie
* Walidacja sprzętu i procesu
*Transfer technologii produkcji
*Dokumentacja twarda i miękka
*Szkolenia dla wykwalifikowanych pracowników i tak dalej.

Etapy działania produktu

1. Mycie fiolek iniekcyjnych onkologicznych - sterylizacja i depirogenizacja - napełnianie - zatykanie - zamykanie - linia do mycia zewnętrznego linii produkcyjnej:

Linia ta służy do produkcji fiolek onkologicznych do wstrzykiwań, która składa się z 5 maszyn: pionowa myjka ultradźwiękowa z pełnym napędem serwo, tunel do sterylizacji i depirogenizacji z cyrkulacją gorącego powietrza, pełna maszyna do napełniania i zamykania fiolek napędzana serwomechanizmem, maszyna do zamykania fiolek i pralka zewnętrzna.

Po napełnieniu przejdzie do półzatrzymania i będzie gotowa do liofilizacji, następnie przejdzie do maszyny zamykającej, po czym trafi do myjki zewnętrznej.Przyjmujemy system ważenia online dla maszyny napełniającej, niekwalifikowane produkty zostaną automatycznie odrzucone.

1. Mycie

2. Sterylizacja i depirogenizacja

3. Napełnianie i zatykanie

4. Ograniczenie

5. Mycie zewnętrzne

6. gotowe

2. Liofilizator i system automatycznego załadunku i rozładunku:

W przypadku produktów liofilizowanych, po napełnieniu i częściowym zakorkowaniu, zostaną one automatycznie przeniesione do liofilizatora (liofilizatora) przez system automatycznego ładowania, po liofilizacji zostaną przeniesione do maszyny zamykającej za pomocą systemu automatycznego rozładunku.

3. System izolacji:

Ponieważ onkologia jest produktem toksycznym, możemy wyposażyć go w izolator, aby zapewnić operatorom bezpieczeństwo przed produktami i zapewnić pełną ochronę procesu produkcyjnego w ramach systemu izolacji.

Krótkie wprowadzenie
1. Operator jest całkowicie oddzielony od kluczowego obszaru produkcji sterylnej.
2. Poziom wewnętrznego obszaru produkcyjnego.Zewnętrzne pomieszczenie czyste na poziomie C/D.
3. Izolator można otworzyć dopiero po zamknięciu systemu, do ponownego uruchomienia wymagane jest uwierzytelnienie.
4. Dostosuj HPVS do sterylizacji wewnętrznej.
5. Uszczelniony system cyrkulacji.
6. Zastosuj wlot powietrza HEPA, membrana może chronić zarówno równomierny przepływ powietrza, jak i filtr.
7. Bezszwowa struktura wewnętrzna, zaokrąglona konstrukcja.
8. Zastosuj nadmuchiwaną uszczelkę zarówno do otwartych drzwi, jak i do okien rękawicowych.
9. W przypadku produktów toksycznych należy stosować konstrukcję „bag-in-bag-out”.

Inne funkcje
1.System CIP/SIP (SIP firmy VHP).
2. Monitorowanie online licznika cząstek.
3. Próbnik cząstek stałych unoszących się w powietrzu.
4. Generator odparowanego dwutlenku wodoru.
5. Detektor nieszczelności rękawicy.
6.Anemometr.
7.Czujnik H/T.
8. Ocena ATEX.
9.Moduł testowy sterylności Equinox.
10. Urządzenie do pobierania próbek powietrza.
11. Obudowa wymiany filtra typu „bag-in-bag-out”.

4. System pakowania:

Może zakończyć automatyczną kontrolę światła onkologicznego fiolek do wstrzykiwań, kontrolę wycieków, etykietowanie, blister z pierwotnym opakowaniem kartonowym i opakowanie kartonowe do wysyłki.
Możemy wyposażyć w automatyczne otwieranie kartonów wysyłkowych, wkładanie instrukcji obsługi i certyfikatu, pakowanie kartonów, zaklejanie kartonów, etykietowanie, system śledzenia danych i system automatycznego odrzucania, który może odrzucić kartony o niewłaściwej wadze lub z nieodpowiednią etykietą.

5. Farmaceutyczne uzdatnianie wody:

Obejmuje uzdatnianie wody oczyszczonej (2RO+EDI), destylator wody (WFI) i wytwornicę czystej pary.W zestawie znajdują się również zbiorniki PW i WFI.

5. Farmaceutyczne uzdatnianie wody:

Obejmuje uzdatnianie wody oczyszczonej (2RO+EDI), destylator wody (WFI) i wytwornicę czystej pary.W zestawie znajdują się również zbiorniki PW i WFI.

7. Czysty pokój i HVAC:

Obejmuje panele ścienne do pomieszczeń czystych, panele sufitowe, okna, drzwi, podłogi, oświetlenie, centralę wentylacyjną, filtry HEPA, kanały powietrzne, alarmy, system automatycznego sterowania itp. Aby zapewnić ochronę procesu produkcji fiolek do wstrzykiwań w środowisku onkologicznym w środowisku klasy C + izolatora .

8.Czarne narzędzie

Obejmuje system sprężarki powietrza i system kotła dostarczający niezbędne sprężone powietrze i parę do produkcji fiolek do wstrzykiwań onkologicznych.

9. Laboratorium:

Obejmuje wszelkiego rodzaju przyrządy do testowania laboratoryjnego i meble laboratoryjne do testowania próbek onkologicznych i surowców do wstrzykiwań w fiolkach, takie jak komora stabilności, HPLC, absorpcja atomowa, spektrometr ultrafioletowy, spektrometr podczerwieni z transformacją Fouriera itp.

10. System dystrybucji i rurociągów:

Obejmuje wszelkiego rodzaju rurociągi technologiczne i rurociągi przemysłowe potrzebne w instalacjach onkologicznych z fiolkami do wstrzykiwań pod klucz, takie jak woda oczyszczona, woda do wtryskiwania, czysta para, woda chłodząca, woda schłodzona, sprężone powietrze, para przemysłowa itp.

Zalety:

IVEN posiada bardzo profesjonalny zespół techniczny i inżynieryjny, nasze szkolenia na miejscu i wsparcie posprzedażowe mogą zapewnić długoterminową gwarancję techniczną dla Twojej fabryki onkologii z fiolkami do wstrzykiwań pod klucz:

IVEN Pełny zakres dokumentacji może pomóc w łatwym uzyskaniu certyfikatu GMP i FDA dla Twojej fabryki płynów IV (w tym IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT itp., zarówno w wersji angielskiej, jak i chińskiej):

Profesja i doświadczenie IVEN mogą pomóc w ukończeniu instalacji pod klucz całego rozwiązania IVEN w jak najkrótszym czasie i uniknąć wszelkiego rodzaju potencjalnych zagrożeń:

Klienci IVEN zamorskich zakładów farmaceutycznych pod klucz:

Do tej pory dostarczyliśmy już setki zestawów sprzętu farmaceutycznego i sprzętu medycznego do ponad 50 krajów.

W międzyczasie pomogliśmy naszym klientom zbudować pod klucz ponad 20 zakładów farmaceutycznych i medycznych w Uzbekistanie, Tadżykistanie, Indonezji, Tajlandii, Arabii Saudyjskiej, Iraku, Nigerii, Ugandzie, Tanzanii, Etiopii, Birmie itp., głównie do produkcji roztworów dożylnych, fiolek do wstrzykiwań i ampułek.Wszystkie te projekty zdobyły wysokie oceny naszych klientów i ich rządów.

Wyeksportowaliśmy także naszą linię produkcyjną rozwiązań IV do Niemiec.