Fabryka pod klucz fiolek onkologicznych OEB5 do wstrzykiwania
Opis produktu:
IVEN Pharmatech jest pionierskim dostawcą zakładów „pod klucz”, które dostarcza zintegrowane rozwiązania inżynieryjne dla światowych fabryk farmaceutycznych, takie jak roztwory dożylne, szczepionki, onkologia itp., zgodnie z EU GMP, US FDA cGMP, PICS i WHO GMP.
Zapewniamy najbardziej rozsądny projekt projektu, wysokiej jakości sprzęt i zindywidualizowaną obsługę różnych fabryk farmaceutycznych i medycznych od A do Z dla roztworu IV miękkiej torby innej niż PVC, roztworu IV butelki PP, roztworu szklanej fiolki IV, fiolki i ampułki do wstrzykiwań, Syrop, tabletki i kapsułki, próżniowa probówka do pobierania krwi itp.
Co obejmuje IVEN Injectable oncology fiolka pod klucz:
Wideo produktu
Opis rdzenia
Zintegrowane rozwiązania inżynieryjne IVEN dla fabryki farmaceutycznych fiolek onkologicznych do wstrzykiwań obejmują pomieszczenie czyste, system automatycznej kontroli i monitorowania, farmaceutyczny system uzdatniania wody, system przygotowania i dystrybucji roztworu, mycie fiolek - sterylizacja i usuwanie pirogenów - napełnianie - zatykanie - zamykanie - mycie zewnętrzne, zamrażanie system suszenia, system izolacji, system pakowania, automatyczny system logistyczny, system kontroli jakości, centralne laboratorium itp. Koncentrując się na indywidualnych wymaganiach klientów, IVEN skrupulatnie dostosowuje rozwiązania inżynieryjne dla użytkowników w zakresie:
*Doradztwo inżynierskie
* Wybór procesu produkcyjnego
* Wybór i personalizacja modelu sprzętu
*Instalacja i uruchamianie
* Walidacja sprzętu i procesu
* Przeniesienie technologii produkcji
* Dokumentacja twarda i miękka
* Szkolenie dla wykwalifikowanych pracowników i tak dalej.
Etapy obsługi produktu
1. Mycie fiolek onkologicznych do wstrzykiwań - sterylizacja i depirogenizacja - napełnianie - zatykanie - zamykanie - linia produkcyjna do mycia zewnętrznego:
Ta linia służy do produkcji fiolek onkologicznych do wstrzykiwania, która składa się z 5 maszyn: pionowa myjka ultradźwiękowa z pełnym serwonapędem, tunel do sterylizacji i depirogenizacji z cyrkulacją gorącego powietrza, maszyna do napełniania i zamykania fiolek z pełnym serwonapędem, maszyna do zamykania fiolek i pralka zewnętrzna.
Po napełnieniu przejdzie do półzatykania i będzie gotowy do liofilizacji, a następnie przejdzie do maszyny zamykającej, po czym trafi do zewnętrznej pralki.Przyjmujemy system ważenia online do maszyny do napełniania, niewykwalifikowane produkty zostaną automatycznie odrzucone.
1. Mycie
2. Sterylizacja i usuwanie pirogenów
3. Napełnianie i zatykanie
4. Zamykanie
5. Mycie zewnętrzne
6. skończone
2. Liofilizator oraz system automatycznego załadunku i rozładunku:
W przypadku produktów liofilizowanych, po napełnieniu i półzamknięciu, zostanie automatycznie przeniesiony do liofilizatora (liofilizatora) przez system automatycznego ładowania, po liofilizacji zostanie przeniesiony do maszyny zamykającej przez system automatycznego rozładunku.
3.System izolacji:
Ponieważ onkologia jest produktem toksycznym, możemy wyposażyć go w izolator, aby zapewnić bezpieczeństwo operatorów przed produktami, aby upewnić się, że proces produkcji jest w pełni chroniony w systemie izolacji.
Krótkie wprowadzenie
1. Operator jest całkowicie oddzielony od kluczowego sterylnego obszaru produkcyjnego.
2. Poziom wewnętrzny obszar produkcyjny.Zewnętrzny czysty pokój na poziomie C/D.
3. Izolator można otworzyć tylko po wyłączeniu systemu, do ponownego uruchomienia konieczne jest uwierzytelnienie.
4. Dostosuj HPVS do sterylizacji wewnętrznej.
5. Uszczelniony system obiegu.
6. Zastosuj wlot powietrza HEPA, membrana może zarówno chronić równomierny przepływ powietrza, jak i filtr.
7. Bezszwowa struktura wewnętrzna, zaokrąglona konstrukcja.
8. Zastosuj nadmuchiwaną uszczelkę zarówno dla otwartych drzwi, jak i okien rękawiczek.
9. W przypadku produktów toksycznych stosuj metodę bag-in-bag-out.
Inne funkcje
1. System CIP/SIP (SIP firmy VHP).
2. Monitorowanie online licznika cząstek.
3. Próbnik żywych cząstek w powietrzu.
4. Generator odparowanego dwutlenku wodoru.
5. Wykrywacz nieszczelności rękawicy.
6.Anemometr.
7. Czujnik H/T.
8. Ocena ATEX.
9. Moduł testu sterylności Equinox.
10. Urządzenie do pobierania próbek powietrza.
11. Obudowa wymiany filtra typu „bag-in-bag-out”.
4. System pakowania:
Może zakończyć automatyczną kontrolę światła fiolki do wstrzykiwań onkologicznych, kontrolę szczelności, etykietowanie, blistry z podstawowym opakowaniem kartonowym i opakowanie kartonowe wysyłkowe.
Możemy wyposażyć w automatyczne otwieranie kartonów wysyłkowych, wkładanie instrukcji obsługi i certyfikatów, pakowanie kartonów, zaklejanie kartonów, etykietowanie, system śledzenia danych i system automatycznego odrzucania, który może odrzucić kartony o niewłaściwej wadze lub te z niewykwalifikowaną etykietą.
5. Farmaceutyczne uzdatnianie wody:
Obejmuje uzdatnianie wody oczyszczonej (2RO+EDI), destylator wody (WFI) i wytwornicę pary czystej.W zestawie znajduje się również zbiornik PW i zbiornik WFI.
5. Farmaceutyczne uzdatnianie wody:
Obejmuje uzdatnianie wody oczyszczonej (2RO+EDI), destylator wody (WFI) i wytwornicę pary czystej.W zestawie znajduje się również zbiornik PW i zbiornik WFI.
7. Czysty pokój i HVAC:
Obejmuje panele ścienne do pomieszczeń czystych, panele sufitowe, okna, drzwi, podłogi, oświetlenie, centralę wentylacyjną, filtry HEPA, kanały powietrzne, alarmy, system automatycznego sterowania itp. Aby zapewnić ochronę procesu produkcji onkologicznej fiolki do wstrzykiwań w środowisku klasy C + Isolator .
8. Czarne narzędzie
Obejmuje system sprężarki powietrza i system kotła do dostarczania niezbędnego sprężonego powietrza i pary do produkcji fiolek onkologicznych do wstrzykiwania.
9.Laboratorium:
Obejmuje wszelkiego rodzaju instrumenty do testowania laboratoryjnego i meble laboratoryjne do testowania próbek onkologicznych i surowców do wstrzykiwania fiolek, takich jak komora stabilności, HPLC, absorpcja atomowa, spektrometr ultrafioletowy, spektrometr podczerwieni z transformacją Fouriera itp.
10. System dystrybucji i rurociągów:
Obejmuje wszystkie rodzaje rurociągów procesowych i rurociągów przemysłowych potrzebnych w fiolkach do wstrzykiwania pod klucz, takie jak woda oczyszczona, woda do iniekcji, czysta para, woda chłodząca, woda schłodzona, sprężone powietrze, para przemysłowa itp.
Zalety:
IVEN ma bardzo profesjonalny zespół techniczny i inżynieryjny, nasze szkolenia na miejscu i wsparcie posprzedażowe mogą zapewnić długoterminową gwarancję techniczną dla Twojej fabryki fiolek do wstrzykiwania pod klucz:
IVEN Pełen zakres dokumentacji może pomóc w łatwym uzyskaniu certyfikatu GMP i FDA dla instalacji płynów dożylnych (w tym IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT itp. zarówno w wersji angielskiej, jak i chińskiej):
Profesjonalizm i doświadczenie IVEN mogą pomóc Ci ukończyć całą instalację IV pod klucz w jak najkrótszym czasie i uniknąć wszelkiego rodzaju potencjalnych zagrożeń:
Klienci IVEN zamorskich zakładów farmaceutycznych pod klucz:
Do tej pory dostarczyliśmy już setki zestawów sprzętu farmaceutycznego i sprzętu medycznego do ponad 50 krajów.
W międzyczasie pomogliśmy naszym klientom zbudować ponad 20 fabryk farmaceutycznych i medycznych pod klucz w Rosji, Uzbekistanie, Tadżykistanie, Indonezji, Tajlandii, Arabii Saudyjskiej, Iraku, Nigerii, Ugandzie, Tanzanii, Etiopii, Birmie itp., głównie w zakresie roztworów IV, fiolek i ampułek do wstrzykiwań .Wszystkie te projekty zdobyły wysokie oceny naszych klientów i ich rządu.
Eksportowaliśmy również naszą linię produkcyjną do IV do Niemiec.
Fabryka butelek Indonezja IV pod klucz
Fabryka butelek pod klucz w Wietnamie IV
Fabryka butelek pod klucz Uzbekistan IV
Tajlandia Fabryka fiolek do wstrzykiwania pod klucz
Fabryka butelek pod klucz Tadżykistan IV
Fabryka worków pod klucz w Arabii Saudyjskiej IV
Zakres wydajności gotowej fabryki fiolek onkologicznych IVEN do wstrzykiwań:
