Projekt „pod klucz” szklanej butelki infuzyjnej IV
Opis produktu:
IVEN Pharmatech jest pionierskim dostawcą instalacji „pod klucz”, zapewniającym zintegrowane rozwiązania inżynieryjne dla fabryk farmaceutycznych na całym świecie, takie jak roztwory dożylne, szczepionki, onkologia itp., zgodnie z GMP UE, cGMP FDA USA, PICS i GMP WHO.
Zapewniamy najbardziej rozsądny projekt projektu, sprzęt wysokiej jakości i zindywidualizowaną obsługę dla różnych fabryk farmaceutycznych i medycznych od A do Z w zakresie roztworu IV miękkiego worka innego niż PVC, roztworu IV butelki PP, roztworu IV szklanej fiolki, fiolki i ampułki do wstrzykiwań, Syrop, tabletki i kapsułki, probówka do pobierania krwi próżniowej itp.
Opis rdzenia
SHANGHAI IVEN PHAMATECH jest uważany za lidera w zakresie dostawców projektów pod klucz rozwiązań IV.
Z naszych ofert „pod klucz” zazwyczaj wykluczamy te elementy, które klient może nabyć lokalnie po rozsądnych cenach (takie jak grunty, budynki, części ceglanych ścian…).
Poza tym IVEN może dostarczyć projekt pod klucz, może również pomóc klientowi w poniższych pracach:
– Zaawansowany transfer wiedzy specjalistycznej dla dodatkowych rozwiązań IV w szklanych butelkach.
– Pomoc po uruchomieniu
– Surowce i materiały eksploatacyjne
– Czarne narzędzia
ROZWIĄZANIA STANDARDOWE IV & TPN
- NaCl 0,18 – 2,7%
- Glukoza 2,5 – 50%
- Roztwór mleczanu sodu (Hartmannsa).
- Mleczan Ringera
- Woda do wstrzykiwań
- Sterylna woda do nawadniania
- Chlorek sodu 0,9% do nawadniania
- Chlorek sodu
- Chlorek potasu 0,15 – 0,3% w chlorku sodu 0,9%
- Chlorek potasu 0,15 – 0,3% w glukozie 5%
TPN (Całkowite żywienie pozajelitowe)
- Aminokwasy
- Emulsja tłuszczowa
ROZWIĄZANIA SPECJALNE
- Paracetamol
- Ekspandery plazmowe
- Mannitol
- Chlorowodorek Lidocainje 0,4% i glukoza 5%
- Wodorowęglan sodu 1,26 – 4,2%
- Roztwór fosforanu IV
- Metronidazol
- Cyprofloksacyna
- Lewofloksacyna
- Flukonazol
OD PROJEKTU PO WALIDACJĘ, ZAWSZE MYŚLIMY O NASZYM KLIENCIE.
Standardy dobrej praktyki produkcyjnej (cGMP) wymagają szczególnej uwagi w zakresie procedur oceny i weryfikacji ryzyka: „…wymaganiem dobrej produkcji jest określenie działań walidacyjnych niezbędnych do wykazania krytycznych aspektów kontroli poszczególnych operacji.Należy zweryfikować znaczące zmiany wprowadzone w instalacjach, sprzęcie i procesach, które mogą mieć wpływ na jakość produktu.Aby określić zakres i zakres walidacji, należy zastosować procedurę oceny ryzyka.”Główny plan walidacji ma na celu zapewnienie walidacji całego sprzętu i procedur, które mogą mieć wpływ na jakość, integralność lub skuteczność produktu;zawiera ogólne zasady obowiązujące podczas zadania walidacyjnego oraz planuje działania, jakie należy w tym celu przeprowadzić.
IVEN PŁYNY IV I ROZWIĄZANIA PARENTALNE POD KLUCZ / STANDARDOWE KROKI
√ Inżynieria podstawowa √ Inżynieria szczegółowa √ Kwalifikacja projektu √ Instalacja wstępnego uzdatniania wody wlotowej √ Instalacje wody farmaceutycznej (woda zmiękczona, oczyszczona i destylowana) √ Systemy przetwarzania i przygotowywania roztworów farmaceutycznych √ Linie do mycia, napełniania, kontroli i pakowania butelek farmaceutycznych √ Pomieszczenia czyste √ Powłoka epoksydowa podłóg/podłogi PCV √ Instalacja HVAC i uzdatniania powietrza √ Autoklaw √ Generator czystej pary i obwód PS √ Laboratoria analityczne (mikrobiologiczne/chemiczne) √ Plan generalny obiektu √ Główny plan walidacji √ Instalacja √ Szkolenie √ Uruchomienie √ Dokumentacja techniczna i dokumentacja √ IQ/OQ √ Protokoły PQ √ Walidacja na miejscu √ Standardowe procedury operacyjne √ Wstępny transfer know-how √ Wstępny audyt GMP √ Części zamienne na n lat
IVEN Zamorskie projekty pod klucz
Do tej pory dostarczyliśmy już setki zestawów sprzętu farmaceutycznego i sprzętu medycznego do ponad 40 krajów.W międzyczasie pomogliśmy naszym klientom w budowie zakładów farmaceutycznych i medycznych, realizując projekty pod klucz w Uzbekistanie, Tadżykistanie, Indonezji, Tajlandii, Arabii Saudyjskiej, Iraku, Nigerii, Ugandzie itp. Wszystkie te projekty zdobyły uznanie naszych klientów i wysokie komentarze rządu.
Profesja i doświadczenie IVEN mogą pomóc w ukończeniu instalacji pod klucz całego rozwiązania IVEN w jak najkrótszym czasie i uniknąć wszelkiego rodzaju potencjalnych zagrożeń:
Klienci IVEN zamorskich zakładów farmaceutycznych pod klucz:
W międzyczasie pomogliśmy naszym klientom zbudować pod klucz ponad 20 zakładów farmaceutycznych i medycznych w Uzbekistanie, Tadżykistanie, Indonezji, Tajlandii, Arabii Saudyjskiej, Iraku, Nigerii, Ugandzie, Tanzanii, Etiopii, Birmie itp., głównie do produkcji roztworów dożylnych, fiolek do wstrzykiwań i ampułek.Wszystkie te projekty zdobyły wysokie oceny naszych klientów i ich rządów.
Wyeksportowaliśmy także naszą linię produkcyjną rozwiązań IV do Niemiec.
Indonezyjska fabryka butelek IV pod klucz
Fabryka butelek Vietnam IV pod klucz
Fabryka butelek pod klucz w Uzbekistanie IV
Tajlandia Fabryka fiolek do wstrzykiwań pod klucz
Fabryka butelek pod klucz w Tadżykistanie IV
