Projekt pod klucz szklanej butelki infuzyjnej
Opis produktu:
IVEN Pharmatech jest pionierskim dostawcą zakładów „pod klucz”, które dostarcza zintegrowane rozwiązania inżynieryjne dla światowych fabryk farmaceutycznych, takie jak roztwory dożylne, szczepionki, onkologia itp., zgodnie z EU GMP, US FDA cGMP, PICS i WHO GMP.
Zapewniamy najbardziej rozsądny projekt projektu, wysokiej jakości sprzęt i zindywidualizowaną obsługę różnych fabryk farmaceutycznych i medycznych od A do Z dla roztworu IV miękkiej torby innej niż PVC, roztworu IV butelki PP, roztworu szklanej fiolki IV, fiolki i ampułki do wstrzykiwań, Syrop, tabletki i kapsułki, próżniowa probówka do pobierania krwi itp.
Opis rdzenia
SHANGHAI IVEN PHAMATECH jest uważany za lidera dostawcy projektów pod klucz do IV.
W naszych ofertach pod klucz zwykle wykluczamy te przedmioty, które mogą być lokalnie kupowane po rozsądnych cenach przez sam klient (takie jak ziemia, budynki, ceglane części ściany…).
Poza tym może zapewnić projekt pod klucz, może również pomóc klientowi do pracy poniżej:
- Zaawansowany wiedz, w jaki sposób przeniesienie dodatkowych roztworów szklanej butelki IV.
– Pomoc po uruchomieniu
– Surowce i materiały eksploatacyjne
- Czarne narzędzia
ROZWIĄZANIE STANDARD IV PRODUKTY ITPN
- NaCl 0,18 - 2,7%
- Glukoza 2,5 - 50%
- Roztwór mleczanu sodu (Hartmannsa).
- Mleczan dzwonka
- Woda do iniekcji
- Sterylna woda do nawadniania
- Chlorek sodu 0,9% do nawadniania
- Chlorek sodu
- Chlorek potasu 0,15 - 0,3% w chlorku sodu 0,9%
- Chlorek Potasu 0,15 – 0,3% w Glukozie 5%
TPN (całkowite żywienie pozajelitowe)
- Aminokwasy
- Emulsja tłuszczowa
Specjalne rozwiązania
- Paracetamol
- Ekspandery plazmy
- Mannitol
- Lidocainje chlorowodorek 0,4% i glukoza 5%
- Soda oczyszczona 1,26 – 4,2%
- Roztwór fosforanu IV
- Metronidazol
- Cyprofloksacyna
- Lewofloksacyna
- Fluconazol
Od projektowania po walidację zawsze rozważamy nasz klient.
Standardy dobrej praktyki produkcyjnej (CGMP) wymagają szczególnej uwagi na procedury oceny ryzyka i weryfikacji: „… Jest to wymaganie dobrej produkcji Zidentyfikuj działania walidacji niezbędne do wykazania kontroli krytycznych aspektów poszczególnych operacji.Znaczne zmiany wprowadzone w instalacjach, sprzęcie i procesach, które mogą wpływać na jakość produktu, powinny zostać zatwierdzone.Należy zastosować procedurę oceny ryzyka w celu ustalenia zakresu i zakresu walidacji. ”Plan główny walidacji służy upewnieniu się, że wszystkie urządzenia, procedury, które mogą wpływać na jakość, integralność lub skuteczność produktu, są zatwierdzone;Zawiera ogólne zasady, które są zgodne z zadaniem walidacji, i planuje działania, które należy przeprowadzić w tym celu.
INIVen Turnkey dla płynów IV i roztworów pozajelitowych / standardowych kroków
√ Podstawowa inżynieria √ Szczegółowa inżynieria √ Kwalifikacja projektowa √ Wlot Woda Plant obróbki wstępnej √ Systemy wodne farmaceutyczne (zmiękczona, oczyszczona i woda destylowana) √ Systemy przetwarzania farmaceutycznego i przygotowania roztworu √ Mycie butelek farmaceutyczny podłogi / podłogę PVC √ HVAC i oczyszczalni powietrza √ Autoklaw √ Pure Generator pary i obwód PS √ Laboratoria analizy (mikrobiologiczne / chemiczne) √ Plan główny √ Walidacja Plan Master √ IQ/OQ √ PQ Protokoły √ Walidacja w miejscu √ Standardowe procedury operacyjne √ Początkowe wiedz, jak transfer √ GMP Preaudit √ Spareparts
IVEN Zamorskie projekty pod klucz
Do tej pory dostarczyliśmy już setki zestawów sprzętu farmaceutycznego i sprzętu medycznego do ponad 40 krajów.Tymczasem pomogliśmy naszym klientom w budowie zakładu farmaceutycznego i medycznego z projektami pod klucz w Rosji, Uzbekistanie, Tadżykistanie, Indonezji, Tajlandii, Saudyjskiej, Iraku, Nigerii, Ugandzie itp. Wszystkie te projekty wygrały naszych klientów i ich rządowe komentarze.
Profesjonalizm i doświadczenie IVEN mogą pomóc Ci ukończyć całą instalację IV pod klucz w jak najkrótszym czasie i uniknąć wszelkiego rodzaju potencjalnych zagrożeń:
Klienci IVEN zamorskich zakładów farmaceutycznych pod klucz:
W międzyczasie pomogliśmy naszym klientom zbudować ponad 20 fabryk farmaceutycznych i medycznych pod klucz w Rosji, Uzbekistanie, Tadżykistanie, Indonezji, Tajlandii, Arabii Saudyjskiej, Iraku, Nigerii, Ugandzie, Tanzanii, Etiopii, Birmie itp., głównie w zakresie roztworów IV, fiolek i ampułek do wstrzykiwań .Wszystkie te projekty zdobyły wysokie oceny naszych klientów i ich rządu.
Eksportowaliśmy również naszą linię produkcyjną do IV do Niemiec.
Fabryka butelek Indonezja IV pod klucz
Fabryka butelek pod klucz w Wietnamie IV
Fabryka butelek pod klucz Uzbekistan IV
Tajlandia Fabryka fiolek do wstrzykiwania pod klucz
Fabryka butelek pod klucz Tadżykistan IV
