Instalacja pod klucz z miękkimi workami bez PCV
Opis produktu:
IVEN Pharmatech jest pionierskim dostawcą instalacji „pod klucz”, zapewniającym zintegrowane rozwiązania inżynieryjne dla fabryk farmaceutycznych na całym świecie, takie jak roztwory dożylne, szczepionki, onkologia itp., zgodnie z GMP UE, cGMP FDA USA, PICS i GMP WHO.
Zapewniamy najbardziej rozsądny projekt projektu, sprzęt wysokiej jakości i zindywidualizowaną obsługę dla różnych fabryk farmaceutycznych i medycznych od A do Z w zakresie roztworu IV miękkiego worka innego niż PVC, roztworu IV butelki PP, roztworu IV szklanej fiolki, fiolki i ampułki do wstrzykiwań, Syrop, tabletki i kapsułki, probówka do pobierania krwi próżniowej itp.
Co obejmuje projekt rozwiązania „pod klucz” miękkiej torby IVEN Non-PVC IV:
Film o produkcie
Opis rdzenia
Zintegrowane rozwiązania inżynieryjne IVEN dla fabryk farmaceutycznych i medycznych obejmują pomieszczenie czyste, system automatycznej kontroli i monitorowania, system uzdatniania wody farmaceutycznej, system przygotowywania i przenoszenia roztworu, system napełniania i pakowania, automatyczny system logistyczny, system kontroli jakości, laboratorium centralne itp. Koncentrując się na indywidualnych wymaganiach klientów, IVEN skrupulatnie dostosowuje rozwiązania inżynieryjne dla użytkowników w zakresie:
*Usługi doradztwa przedinżynierskiego
*Wybór procesu produkcyjnego
*Wybór i dostosowanie modelu sprzętu
*Instalacja i uruchamianie
* Walidacja sprzętu i procesu
*Transfer technologii produkcji
*Dokumentacja twarda i miękka
*Szkolenia dla wykwalifikowanych pracowników i tak dalej.
Etapy działania produktu
1. Roztwór IV w miękkiej torebce innej niż PVC Linia produkcyjna do formowania, napełniania i uszczelniania:
Linia ta służy do produkcji torebek kroplowych z folii innej niż PVC (PP) oraz do formowania, drukowania, napełniania i uszczelniania torebek wykańczających za pomocą tej samej maszyny.
Rozmiar worka IV waha się od 100 ml do 5000 ml.Zmiana rozmiaru z jednego rozmiaru na drugi zajmuje tylko pół godziny.Ma specjalną konstrukcję o szerokości 130 mm, która oszczędza folię, może również zapewnić 100% wykorzystanie folii, bez żadnych odpadów.
2. System sterylizacji:
Służy do sterylizacji gotowego worka IV przegrzaną wodą o temperaturze 121 ℃.Czas sterylizacji może wynosić od 15 do 30 minut, w zależności od wymagań różnych technologii produkcji, temperatura sterylizacji jest regulowana.
Możemy wyposażyć w automatyczne maszyny do załadunku i rozładunku worków IV, a także opcjonalnie w automatyczny system transportu wózków sterylizacyjnych.
3. System pakowania:
Może zakończyć suszenie worków IV, wykrywanie wycieków, kontrolę światła, owijanie i pakowanie kartonów.
Możemy wyposażyć w automatyczne otwieranie kartonów wysyłkowych, wkładanie instrukcji obsługi i certyfikatu, pakowanie kartonów, zaklejanie kartonów, etykietowanie, system śledzenia danych i system automatycznego odrzucania, który może odrzucić kartony o niewłaściwej wadze lub z nieodpowiednią etykietą.
4. Farmaceutyczne uzdatnianie wody:
Obejmuje uzdatnianie wody oczyszczonej (2RO+EDI), destylator wody (WFI) i wytwornicę czystej pary.W zestawie znajdują się również zbiorniki PW i WFI.
5. System przygotowania roztworu:
Służy do mieszania leku z wodą do wstrzykiwań.Wyposażamy się w 2 zestawy zbiorników do przygotowania roztworów, w ogniwo obciążnikowe Mettler-Toledo i mieszadło magnetyczne.
6. Czysty pokój i HVAC:
Obejmuje panele ścienne do pomieszczeń czystych, panele sufitowe, okna, drzwi, podłogi, oświetlenie, centralę wentylacyjną, filtry HEPA, kanały powietrzne, alarmy, system automatycznego sterowania itp. Aby zapewnić ochronę kluczowego procesu produkcyjnego rozwiązania IV w środowisku klasy C + A .
7. Czarne narzędzie
Obejmuje system sprężarki powietrza i system kotła dostarczający niezbędne sprężone powietrze i parę do produkcji roztworu miękkiego worka IV innego niż PCV.
8. Laboratorium:
Obejmuje wszelkiego rodzaju instrumenty laboratoryjne i meble laboratoryjne do testowania próbek worków IV i surowców, takie jak komora stabilności, HPLC, absorpcja atomowa, spektrometr ultrafioletowy, spektrometr podczerwieni z transformacją Fouriera itp.
9. System dystrybucji i rurociągów:
Obejmuje wszelkiego rodzaju rurociągi technologiczne i rurociągi przemysłowe potrzebne w instalacji „pod klucz” do worków innych niż PCV, takie jak woda oczyszczona, woda do wtryskiwania, czysta para, woda chłodząca, woda schłodzona, sprężone powietrze, para przemysłowa itp.
Główne zalety linii do produkcji miękkich torebek IVEN Non-PVC:
* 100% wykorzystania folii: brak odpadów pomiędzy każdymi dwoma workami kroplówki, co zmniejsza zużycie materiału i energii.
* Niezawodny system ogrzewania i spawania: Upewnij się, że wskaźnik wycieku worków kroplowych jest mniejszy niż 0,03%.
* Szybka zmiana: potrzeba tylko 0,5-1 godziny, aby zmienić rozmiar worka kroplowego na inny.
* Zwarta konstrukcja, zmniejsz długość maszyny o 1/3, oszczędzaj miejsce i koszty eksploatacji.
* Stabilna praca i system transmisji: użyj konstrukcji z portem combo, potrzebujesz tylko 1 systemu sterowania, 1 interfejsu HMI i 1 operatora.
* Bezpieczna dysza do napełniania: zastosuj napełnianie stykowe, brak przelewania się roztworu, brak wytwarzania cząstek podczas procesu napełniania worka IV.
* Automatyczne wykrywanie i wadliwy system odrzucania, który automatycznie odrzuca niewykwalifikowane worki kroplowe po zgrzaniu zatyczki.
Oszczędność kosztów worków IVEN zaprojektowanych opatentowanie przez IVEN:
a. Specjalna konstrukcja worka na kroplówkę o szerokości 130 mm, jeden worek na kroplówkę pozwala zaoszczędzić 10 mm folii w porównaniu z innymi dostawcami.
b. Brak marnowanej krawędzi pomiędzy workami i grupami kroplówek, 100% wykorzystania folii.
c. Można zaoszczędzić o 250 worków do kroplówek więcej na rolce folii niż w przypadku innych opakowań o szerokości 135 mm
IVEN posiada bardzo profesjonalny zespół techniczny i inżynieryjny, nasze szkolenia na miejscu i wsparcie posprzedażowe mogą zapewnić długoterminową gwarancję techniczną dla Twojej instalacji pod klucz w zakresie płynów innych niż PVC IV:
IVEN Pełny zakres dokumentacji może pomóc w łatwym uzyskaniu certyfikatu GMP i FDA dla Twojej fabryki płynów IV (w tym IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT itp., zarówno w wersji angielskiej, jak i chińskiej):
Profesja i doświadczenie IVEN mogą pomóc w ukończeniu instalacji pod klucz całego rozwiązania IVEN w jak najkrótszym czasie i uniknąć wszelkiego rodzaju potencjalnych zagrożeń:
Klienci IVEN zamorskich zakładów farmaceutycznych pod klucz:
Do tej pory dostarczyliśmy już setki zestawów sprzętu farmaceutycznego i sprzętu medycznego do ponad 50 krajów.
W międzyczasie pomogliśmy naszym klientom zbudować pod klucz ponad 20 zakładów farmaceutycznych i medycznych w Uzbekistanie, Tadżykistanie, Indonezji, Tajlandii, Arabii Saudyjskiej, Iraku, Nigerii, Ugandzie, Tanzanii, Etiopii, Birmie itp., głównie do produkcji roztworów dożylnych, fiolek do wstrzykiwań i ampułek.Wszystkie te projekty zdobyły wysokie oceny naszych klientów i ich rządów.
Wyeksportowaliśmy także naszą linię produkcyjną rozwiązań IV do Niemiec.
Indonezyjska fabryka butelek IV pod klucz
Fabryka butelek Vietnam IV pod klucz
Fabryka butelek pod klucz w Uzbekistanie IV
Tajlandia Fabryka fiolek do wstrzykiwań pod klucz
Fabryka butelek pod klucz w Tadżykistanie IV
Fabryka pod klucz IV Bag w Arabii Saudyjskiej
Zakres wydajności instalacji pod klucz IVEN z miękkimi workami bez PCV:
| Przedmiot | Główna zawartość | ||||||||
| Model | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| Rzeczywista zdolność produkcyjna | 100ML | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
| 250ML | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
| 500ML | 900 | 2000 | 2000 | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000ML | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| Źródło prądu | 3 fazy 380 V 50 Hz | ||||||||
| Moc | 8KW | 22KW | 22KW | 26KW | 32KW | 28KW | 32KW | 60KW | |
| Ciśnienie sprężonego powietrza | Suche i wolne od oleju sprężone powietrze, czystość wynosi 5um, ciśnienie przekracza 0,6Mpa. Urządzenie automatycznie ostrzeże i zatrzyma się, gdy ciśnienie będzie zbyt niskie | ||||||||
| Zużycie sprężonego powietrza | 1000L/min | 2000L/min | 2200L/min | 2500L/min | 3000L/min | 3800L/min | 4000L/min | 7000L/min | |
| Czyste ciśnienie powietrza | Ciśnienie czystego sprężonego powietrza wynosi ponad 0,4Mpa, czystość wynosi 0,22um | ||||||||
| Zużycie czystego powietrza | 500 l/min | 800 l/min | 600 l/min | 900 l/min | 1000 l/min | 1000 l/min | 1200 l/min | 2000 l/min | |
| Ciśnienie wody chłodzącej | >0,5kgf/cm2 (50kpa) | ||||||||
| Zużycie wody chłodzącej | 100 l/godz | 300 l/godz | 100 l/godz | 350 l/godz | 500 l/godz | 250 l/godz | 400 l/godz | 800 l/godz | |
| Zużycie azotu | Zgodnie ze specjalnymi wymaganiami klienta możemy użyć azotu do ochrony maszyny, ciśnienie wynosi 0,6 MPa.Zużycie jest mniejsze niż 45 l/min | ||||||||
| Działający hałas | <75dB | ||||||||
| Wymagania dotyczące pokoju | Temperatura otoczenia powinna ≤26℃, wilgotność: 45%-65%, Max.wilgotność powinna być mniejsza niż 85% | ||||||||
| Całkowity rozmiar | 3,26 x 2,0 x 2,1 m | 4,72 x 2,6 x 2,1 m | 8x2,97x2,1m | 5,52 x 2,7 x 2,1 m | 6,92 x 2,6 x 2,1 m | 11,8 x 2,97 x 2,1 m | 8,97 x 2,7 x 2,25 m | 8,97 x 4,65 x 2,25 m | |
| Waga | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T | |
IVEN Miękkie torby niezawierające PCV Rozwiązanie IV Fabryka „pod klucz” może dostarczyć różne typy toreb:
