W dzisiejszych czasach, wraz z poprawą technologii i standardów życia, ludzie zwracają coraz większą uwagę na swoje zdrowie.Jest więc wielu przyjaciół z różnych dziedzin biznesu, są oni bardzo optymistycznie nastawieni do przemysłu farmaceutycznego i chcą zainwestować w fabrykę farmaceutyczną, mając nadzieję, że wniosą jakiś wkład w zdrowie ludzkie.

Dlatego też otrzymałem wiele takich pytań.

Dlaczego projekt rozwiązania farmaceutycznego IV wymaga milionów dolarów?
Dlaczego pomieszczenie czyste musi mieć powierzchnię 10 000 stóp kwadratowych?
Maszyna przedstawiona w broszurze nie wydaje się aż tak duża?
Jaka jest różnica między linią produkcyjną rozwiązania IV a projektem?

Shanghai IVEN jest producentem linii produkcyjnych, a także realizuje projekty pod klucz.Do tej pory wyeksportowaliśmy setki linii produkcyjnych i 23 projekty pod klucz.Chciałbym krótko przedstawić projekt i linię produkcyjną, aby pomóc niektórym nowym inwestorom w lepszym zrozumieniu założenia nowej fabryki farmaceutycznej.

Chciałbym na przykład wziąć glukozę w butelce PP z roztworem dożylnym i pokazać, co należy wziąć pod uwagę, jeśli chcesz założyć nową fabrykę farmaceutyczną.

Roztwory dożylne w butelkach pp są szeroko stosowane w dziedzinie wstrzykiwania zwykłej soli fizjologicznej, glukozy itp.
Aby otrzymać kwalifikującą się butelkę z glukozą pp, proces jest następujący:
Część 1: Linia produkcyjna (produkcja pustych butelek, mycie-napełnianie-uszczelnianie)
Część 2: System uzdatniania wody (pozyskuj wodę do wstrzykiwań z wody taśmowej)
Część 3: System przygotowania roztworu (w celu przygotowania glukozy do wstrzykiwań z wody do wstrzykiwań i surowca glukozowego)
Część 4: Sterylizacja (wysterylizuj butelkę pełną płynem, usuń pirogen ze środka) w przeciwnym razie pirogen doprowadzi do śmierci człowieka
Część 5: Kontrola (kontrola wycieków i kontrola cząstek wewnątrz butelek w celu zapewnienia kwalifikacji gotowych produktów)
Część 6: Opakowanie (etykietowanie, wydrukowanie kodu partii, data produkcji, data ważności, umieszczenie w pudełku lub kartonie z instrukcją, gotowe produkty przechowywane w celu sprzedaży)
Część 7: Pomieszczenie czyste (aby zapewnić temperaturę, wilgotność i czystość środowiska warsztatowego zgodnie z wymaganiami GMP, ściany, sufit, podłoga, oświetlenie, drzwi, skrzynka przejściowa, okna itp. są materiałami różnymi od dekoracji domu.)
Część 8: Media (sprężarka powietrza, kocioł, agregat chłodniczy itp. Zapewnienie ogrzewania i chłodzenia dla fabryki)

Na tym wykresie widać linię do produkcji butelek PP, obejmującą tylko kilka bloków w całym projekcie.Klient musi jedynie przygotować granulat pp, następnie zapewniamy linię do produkcji butelek pp, aby zrealizować wtrysk wstępny, wtrysk wieszaka, rozdmuchiwanie butelek pp, aby uzyskać pustą butelkę z granulatu pp.Następnie mycie pustej butelki, napełnianie płynem, zamykanie zakrętek – to pełny proces dla linii produkcyjnej.

W przypadku projektu „pod klucz” układ fabryki jest specjalnie zaprojektowany, w różnych obszarach klasy czystości panuje różnica ciśnień, w nadziei, że czyste powietrze przepływa tylko z klasy A do klasy D.

Oto układ warsztatu w celach informacyjnych.

Powierzchnia linii do produkcji butelek PP wynosi około 20 m * 5 m, ale cały warsztat projektowy ma wymiary 75 m * 20 m i należy wziąć pod uwagę powierzchnię laboratorium, magazynu surowców i gotowych produktów, łącznie wynosi około 4500 m2.

Zamierzając założyć nową fabrykę farmaceutyczną, należy również wziąć pod uwagę następujące aspekty:

1) Wybór adresu fabrycznego

2) Rejestracja

3) Zainwestuj kapitał i 1 rok kosztów bieżących

4) Norma GMP/FDA

Budowa nowej fabryki farmaceutycznej. To nie jest tak, jak zakładać nowy biznes, np. wytwórnię wody mineralnej, wytwórnię miodu.Ma bardziej rygorystyczne standardy, a standardy GMP/FDA/WHO to kolejne książki.Materiały potrzebne do jednego projektu obejmują ponad 60 sztuk 40-stopowych kontenerów i zatrudniają ponad 50 pracowników, a instalacja, regulacja i szkolenie na miejscu zajmuje średnio 3–6 miesięcy.Trzeba współpracować z wieloma dostawcami, negocjować właściwy termin dostawy zgodnie z harmonogramem projektu.

Co więcej, muszą istnieć połączenia/krawędzie pomiędzy 2 lub większą liczbą dostawców.Jak umieścić butelki ze sterylizatora na taśmie przed etykietowaniem?

Kto będzie odpowiedzialny za to, aby etykiety nie były naklejane na butelki?Dostawca maszyny do etykietowania powie: „To problem twoich butelek, butelki po sterylizacji nie są wystarczająco płaskie, aby można je było nakleić na etykietę”.Dostawca sterylizatora powie: „To nie nasza sprawa, nasza masa to sterylizacja i usuwanie pirogenów i udało nam się to osiągnąć, to wystarczy.Jak śmiecie wymagać, aby dostawca sterylizatorów dbał o cholerny kształt butelki!

Wszyscy dostawcy twierdzili, że są najlepsi, ich produkty są kwalifikowane, ale ostatecznie nie można uzyskać kwalifikujących się produktów na poziomie glukozy butelkowej.Więc co możesz zrobić?

Teoria beczki — kubatura beczki zależy od najkrótszej drewnianej płyty.Projekt pod klucz to ogromna beczka złożona z wielu różnych groteskowych drewnianych płyt.

IVEN Pharmaceutical, podobnie jak stolarz, wystarczy połączyć się z IVEN, podać nam swoje wymagania, np. 4000bph-500ml, zaprojektujemy beczkę, po potwierdzeniu z Tobą, wyprodukuje 80-90% produktów, 10-20% produktów wyczerpie zasoby.Sprawdzimy jakość każdej płyty, zapewnimy połączenia każdej płyty, ustalimy odpowiedni harmonogram, aby pomóc Ci w realizacji próbnej produkcji w jak najkrótszym czasie.

Ogólnie rzecz biorąc, linia do produkcji butelek pp jest jedną z głównych części projektu.Jeśli masz doświadczenie, aby wszystko zorganizować, masz czas i energię, aby samodzielnie rozwiązać wszystkie problemy, możesz zdecydować się na zakup linii produkcyjnych osobno, według własnego uznania.Jeśli brakuje Ci doświadczenia, a chcesz jak najszybciej odzyskać inwestycję, zaufaj powiedzeniu: Profesjonalista załatwia sprawy zawodowe!

IVEN jest Twoim partnerem przez cały czas!