W dzisiejszych czasach, wraz z poprawą technologii i standardów życia, ludzie zwracają coraz większą uwagę na swoje zdrowie.Jest więc wielu przyjaciół z różnych dziedzin biznesu, którzy są bardzo optymistycznie nastawieni do przemysłu farmaceutycznego i chcą zainwestować w fabrykę farmaceutyczną, mając nadzieję, że wniosą jakiś wkład w zdrowie ludzi.

W związku z tym otrzymałem wiele takich pytań.

Dlaczego projekt farmaceutycznego rozwiązania IV kosztuje miliony dolarów?
Dlaczego czysty pokój musi mieć 10000 stóp kwadratowych?
Maszyna w broszurze nie wydaje się taka duża?
Jaka jest różnica między linią produkcyjną rozwiązania IV a projektem?

Shanghai IVEN jest producentem linii produkcyjnych, a także realizuje projekty pod klucz.Do tej pory wyeksportowaliśmy setki linii produkcyjnych i 23 projekty pod klucz.Chciałbym krótko przedstawić projekt i linię produkcyjną, aby pomóc niektórym nowym inwestorom lepiej zrozumieć założenie nowej fabryki farmaceutycznej.

Chciałbym wziąć na przykład roztwór glukozy dożylny w butelce PP, pokazać, co należy wziąć pod uwagę, jeśli chcesz założyć nową fabrykę farmaceutyczną.

Roztwory dożylne butelek pp są szeroko stosowane w dziedzinie iniekcji normalnej soli fizjologicznej, glukozy itp.
Aby uzyskać kwalifikowaną butelkę z glukozą pp, proces wygląda następująco:
Część 1: Linia produkcyjna (produkcja pustych butelek, mycie-napełnianie-zamykanie)
Część 2: System uzdatniania wody (uzyskaj wodę do iniekcji z wody taśmowej)
Część 3: Układ przygotowania roztworu (w celu przygotowania glukozy do wstrzykiwań z wody do wstrzykiwań i surowca glukozy)
Część 4: Sterylizacja (wysterylizuj butelkę pełną płynu, usuń pirogen z wnętrza), jeśli nie, pirogen doprowadzi do śmierci człowieka
Część 5: Kontrola (kontrola szczelności i kontrola cząstek wewnątrz butelek, aby upewnić się, że gotowe produkty są kwalifikowane)
Część 6: Opakowanie (etykietowanie, drukowanie kodu partii, data produkcji, data ważności, umieszczanie w pudełku lub kartonie z instrukcjami, gotowe produkty przechowywane do sprzedaży)
Część 7: Czyste pomieszczenie (aby zapewnić temperaturę, wilgotność środowiska warsztatu, czystość zgodnie z wymaganiami GMP, ściana, sufit, podłoga, światła, drzwi, passbox, okna itp. Wszystkie są różnymi materiałami z dekoracji domu.)
Część 8: Media (sprężarka powietrza, kocioł, agregat chłodniczy itp. Zapewnienie ogrzewania, chłodzenia dla fabryki)

Z tego wykresu możesz zobaczyć linię do produkcji butelek PP, tylko kilka bloków w całym projekcie.Klient musi tylko przygotować granulat pp, a następnie zapewniamy linię do produkcji butelek pp, aby wykonać wtrysk wstępny, wtrysk wieszakowy, wydmuchiwanie butelek pp, aby uzyskać pustą butelkę z granulatu pp.Potem mycie pustej butelki, płyn do napełniania, zakręcanie nakrętek, to cały proces dla linii produkcyjnej.

W przypadku projektu pod klucz układ fabryki jest specjalnie zaprojektowany, inny obszar klasy czystej ma różnicę ciśnień, w nadziei, że czyste powietrze będzie przepływać tylko z klasy A do klasy D.

Oto układ warsztatu w celach informacyjnych.

Powierzchnia linii do produkcji butelek PP wynosi około 20m * 5m, ale cały warsztat projektowy ma 75m * 20m i należy wziąć pod uwagę powierzchnię laboratorium, magazynu surowców i gotowych produktów, łącznie około 4500 m2.

Gdy zamierzasz założyć nową fabrykę farmaceutyczną, musisz również wziąć pod uwagę następujące aspekty:

1) Wybór adresu fabrycznego

2) Rejestracja

3) Zainwestuj kapitał i roczny koszt eksploatacji

4) standard GMP/FDA

Budowa nowej fabryki farmaceutycznej to nie jest tak, jak zakładanie nowego biznesu, takiego jak fabryka wody mineralnej, fabryka miodu.Ma ściślejszy standard, a standardy GMP/FDA/WHO to kolejne książki.Materiały jednego projektu wymagają ponad 60 sztuk 40-stopowych kontenerów i ponad 50 pracowników, średnio 3-6 miesięcy na miejscu instalacji, regulacji i szkolenia.Musisz mieć do czynienia z wieloma dostawcami, negocjować właściwy czas dostawy zgodnie z harmonogramem projektu.

Co więcej, muszą istnieć jakieś powiązania/krawędzie między 2 lub więcej dostawcami.Jak umieścić butelki ze sterylizatora na taśmie przed etykietowaniem?

Kto będzie odpowiedzialny za to, by etykiety nie naklejały się na butelki?Dostawca maszyn do etykietowania powie: „to problem z butelkami, butelki po sterylizacji nie są wystarczająco płaskie, aby można je było przykleić”.Dostawca sterylizatora powie, że to nie nasza sprawa, naszą misją jest sterylizacja i usuwanie pirogenów, a my to osiągnęliśmy, to wystarczy.Jak śmiesz wymagać od dostawcy sterylizatorów dbania o cholerny kształt butelki!

Wszyscy dostawcy mówili, że są najlepsi, ich produkty są kwalifikowane, ale ostatecznie nie można uzyskać kwalifikowanych produktów w butelce z glukozą.Więc co możesz zrobić?

Teoria beczki — kubatura beczki zależy od najkrótszej drewnianej płyty.Projekt „pod klucz” to ogromna beczka, na którą składa się wiele różnych groteskowych drewnianych płyt.

IVEN Pharmaceutical, podobnie jak stolarz, wystarczy połączyć się z IVEN, podać nam swoje wymagania, takie jak 4000bph-500ml, zaprojektujemy beczkę, po potwierdzeniu z tobą, wyprodukujemy 80-90% produktów, 10-20% produktów zabraknie zasobów.Sprawdzimy jakość każdej płyty, zapewnimy połączenia każdej płyty, odpowiednio ustalimy harmonogram, aby pomóc Ci zrealizować próbną produkcję w jak najkrótszym czasie.

Ogólnie rzecz biorąc, linia do produkcji butelek pp jest jedną z głównych części projektu.Jeśli masz doświadczenie, aby wszystko zorganizować, masz czas i energię, aby samodzielnie rozwiązać wszystkie problemy, możesz zdecydować się na zakup linii produkcyjnych osobno, jak chcesz.Jeśli nie masz doświadczenia i chcesz jak najszybciej odzyskać inwestycję, zaufaj powiedzeniu: Profesjonalista zajmuje się sprawami zawodowymi!

IVEN jest Twoim partnerem przez cały czas!