W dzisiejszych czasach, wraz z poprawą technologii i standardów życia, ludzie zwracają coraz większą uwagę na swoje zdrowie. Jest więc wielu przyjaciół z różnych dziedzin biznesu, są oni bardzo optymistycznie nastawieni do przemysłu farmaceutycznego i chcą zainwestować w fabrykę farmaceutyczną, mając nadzieję, że wniosą jakiś wkład w zdrowie ludzkie.

Dlatego też otrzymałem wiele takich pytań.

Dlaczego projekt rozwiązania farmaceutycznego IV wymaga milionów dolarów?
Dlaczego pomieszczenie czyste musi mieć powierzchnię 10 000 stóp kwadratowych?
Maszyna przedstawiona w broszurze nie wydaje się aż tak duża?
Jaka jest różnica między linią produkcyjną rozwiązania IV a projektem?

Shanghai IVEN jest producentem linii produkcyjnych, a także realizuje projekty pod klucz. Do tej pory wyeksportowaliśmy setki linii produkcyjnych i 23 projekty pod klucz. Chciałbym krótko przedstawić projekt i linię produkcyjną, aby pomóc niektórym nowym inwestorom w lepszym zrozumieniu założenia nowej fabryki farmaceutycznej.

Chciałbym na przykład wziąć glukozę w butelce PP z roztworem dożylnym i pokazać, co należy wziąć pod uwagę, jeśli chcesz założyć nową fabrykę farmaceutyczną.

Roztwory dożylne w butelkach pp są szeroko stosowane w dziedzinie wstrzykiwania zwykłej soli fizjologicznej, glukozy itp.
Aby otrzymać kwalifikującą się butelkę z glukozą pp, proces jest następujący:
Część 1: Linia produkcyjna (produkcja pustych butelek, mycie-napełnianie-uszczelnianie)
Część 2: System uzdatniania wody (pozyskuj wodę do wstrzykiwań z wody taśmowej)
Część 3: System przygotowania roztworu (w celu przygotowania glukozy do wstrzykiwań z wody do wstrzykiwań i surowca glukozowego)
Część 4: Sterylizacja (wysterylizuj butelkę pełną płynem, usuń pirogen ze środka) w przeciwnym razie pirogen doprowadzi do śmierci człowieka
Część 5: Kontrola (kontrola wycieków i kontrola cząstek wewnątrz butelek w celu zapewnienia kwalifikacji gotowych produktów)
Część 6: Opakowanie (etykietowanie, wydrukowanie kodu partii, data produkcji, data ważności, umieszczenie w pudełku lub kartonie z instrukcją, gotowe produkty przechowywane w celu sprzedaży)
Część 7: Pomieszczenie czyste (aby zapewnić temperaturę, wilgotność i czystość środowiska warsztatowego zgodnie z wymaganiami GMP, ściany, sufit, podłoga, oświetlenie, drzwi, skrzynka przejściowa, okna itp. są materiałami różnymi od dekoracji domu.)
Część 8: Media (sprężarka powietrza, kocioł, agregat chłodniczy itp. Zapewnienie ogrzewania i chłodzenia dla fabryki)

Na tym wykresie widać linię do produkcji butelek PP, obejmującą tylko kilka bloków w całym projekcie. Klient musi jedynie przygotować granulat pp, następnie zapewniamy linię do produkcji butelek pp, aby zrealizować wtrysk wstępny, wtrysk wieszaka, rozdmuchiwanie butelek pp, aby uzyskać pustą butelkę z granulatu pp. Następnie mycie pustej butelki, napełnianie płynem, zamykanie zakrętek – to pełny proces dla linii produkcyjnej.

W przypadku projektu „pod klucz” układ fabryki jest specjalnie zaprojektowany, w różnych obszarach klasy czystości panuje różnica ciśnień, w nadziei, że czyste powietrze przepływa tylko z klasy A do klasy D.

Oto układ warsztatu w celach informacyjnych.

Powierzchnia linii do produkcji butelek PP wynosi około 20 m * 5 m, ale cały warsztat projektowy ma wymiary 75 m * 20 m i należy wziąć pod uwagę powierzchnię laboratorium, magazynu surowców i gotowych produktów, łącznie wynosi około 4500 m2.

Zamierzając założyć nową fabrykę farmaceutyczną, należy również wziąć pod uwagę następujące aspekty:

1) Wybór adresu fabrycznego

2) Rejestracja

3) Zainwestuj kapitał i 1 rok kosztów bieżących

4) Norma GMP/FDA

Budowa nowej fabryki farmaceutycznej. To nie jest tak, jak zakładać nowy biznes, np. wytwórnię wody mineralnej, wytwórnię miodu. Ma bardziej rygorystyczne standardy, a standardy GMP/FDA/WHO to kolejne książki. Materiały potrzebne do jednego projektu obejmują ponad 60 sztuk 40-stopowych kontenerów i zatrudniają ponad 50 pracowników, a instalacja, regulacja i szkolenie na miejscu zajmuje średnio 3–6 miesięcy. Trzeba współpracować z wieloma dostawcami, negocjować właściwy termin dostawy zgodnie z harmonogramem projektu.

Co więcej, muszą istnieć połączenia/krawędzie pomiędzy 2 lub większą liczbą dostawców. Jak umieścić butelki ze sterylizatora na taśmie przed etykietowaniem?

Kto będzie odpowiedzialny za to, aby etykiety nie były naklejane na butelki? Dostawca maszyny do etykietowania powie: „To problem twoich butelek, butelki po sterylizacji nie są wystarczająco płaskie, aby można je było nakleić na etykietę”. Dostawca sterylizatora powie: „To nie nasza sprawa, nasza masa to sterylizacja i usuwanie pirogenów i udało nam się to osiągnąć, to wystarczy. Jak śmiecie wymagać, aby dostawca sterylizatorów dbał o cholerny kształt butelki!

Wszyscy dostawcy twierdzili, że są najlepsi, ich produkty są kwalifikowane, ale ostatecznie nie można uzyskać kwalifikujących się produktów na poziomie glukozy butelkowej. Co więc możesz zrobić?

Teoria beczki — kubatura beczki zależy od najkrótszej drewnianej płyty. Projekt pod klucz to ogromna beczka złożona z wielu różnych groteskowych drewnianych płyt.

IVEN Pharmaceutical, podobnie jak stolarz, wystarczy połączyć się z IVEN, podać nam swoje wymagania, np. 4000bph-500ml, zaprojektujemy beczkę, po potwierdzeniu z Tobą, wyprodukuje 80-90% produktów, 10-20% produktów zabraknie zasobów. Sprawdzimy jakość każdej płyty, zapewnimy połączenia każdej płyty, ustalimy odpowiedni harmonogram, aby pomóc Ci w realizacji próbnej produkcji w jak najkrótszym czasie.

Ogólnie rzecz biorąc, linia do produkcji butelek pp jest jedną z głównych części projektu. Jeśli masz doświadczenie, aby wszystko zorganizować, masz czas i energię, aby samodzielnie rozwiązać wszystkie problemy, możesz zdecydować się na zakup linii produkcyjnych osobno, według własnego uznania. Jeśli brakuje Ci doświadczenia, a chcesz jak najszybciej odzyskać inwestycję, zaufaj powiedzeniu: Profesjonalista załatwia sprawy zawodowe!

IVEN jest Twoim partnerem przez cały czas!