Bioreactor
IVIN świadczy profesjonalne usługi w zakresie projektowania inżynierii, przetwarzania i produkcji, zarządzania projektami, weryfikacją i usługami posprzedażnymi. Zapewnia firmy biofarmaceutyczne, takie jak szczepionki, leki przeciwciał monoklonalnych, rekombinowane leki białkowe i inne firmy biofarmaceutyczne z indywidualizacją od laboratoryjnego testu pilotażowego do skali produkcyjnej. Pełna gama bioreaktorów hodowli komórek ssaków i innowacyjne ogólne rozwiązania inżynieryjne. Projektowanie i produkcja bioreaktorów ściśle przestrzegają przepisów GMP i wymagań ASME-BPE, przyjmują profesjonalne, przyjazne dla użytkownika, modułowe oraz idealne i elastyczne konstrukcyjne konstrukcyjne, aby spełnić wymagania kultury komórek.
Składa się z jednostki zbiornika, mieszania się, jednostki sterującej temperatury kurtki, czterokierunkowej jednostki wlotowej, jednostki wydechowej, jednostki podawania i uzupełniania, jednostki pobierania próbek i zbioru, jednostki sterującej automatyzacji i wspólnej jednostki średniej. Program samokontroli jest zgodny ze standardem S88 Międzynarodowym, z wyraźną strukturą, pełnym historycznym rejestracją danych, przechowywania, zarządzania, wyświetlania wykresów trendów i analizy danych szkoleniowych, zgodnie z GAMP5; Audyt Trail Funkcja (rekord elektroniczny/podpis elektroniczny), zgodnie z CFR 21 Part11.
Produkt nadaje się do hodowli pełnego zawieszania, hodowli nośnej i hodowli mikrofoniery leków biologicznych, takich jak przeciwciała i szczepionki (takie jak szczepionka przeciw wściekliźnie, FMD) i inne leki biologiczne w skali pilotażowej i produkcyjnej.
