Bioreaktor
IVEN oferuje profesjonalne usługi w zakresie projektowania inżynieryjnego, przetwarzania i produkcji, zarządzania projektami, weryfikacji oraz obsługi posprzedażowej. Firma oferuje firmom biofarmaceutycznym, takim jak szczepionki, przeciwciała monoklonalne, leki oparte na rekombinowanych białkach, a także innym firmom biofarmaceutycznym, indywidualizację rozwiązań, od badań laboratoryjnych i pilotażowych po produkcję. Oferujemy pełną gamę bioreaktorów do hodowli komórek ssaków oraz innowacyjne, kompleksowe rozwiązania inżynieryjne. Projektowanie i produkcja bioreaktorów odbywa się zgodnie z przepisami GMP i wymogami ASME-BPE, przy wykorzystaniu profesjonalnej, przyjaznej dla użytkownika, modułowej konstrukcji oraz perfekcyjnych i elastycznych kombinacji konstrukcyjnych, aby sprostać wymaganiom hodowli wsadowej.
Składa się z jednostki zbiornika, jednostki mieszającej, jednostki kontroli temperatury płaszcza, czterodrożnego wlotu powietrza, jednostki wyciągowej, jednostki podawania i uzupełniania, jednostki pobierania próbek i zbioru, jednostki sterowania automatycznego oraz jednostki wspólnego medium. Program samokontroli jest zgodny z międzynarodową normą S88, charakteryzuje się przejrzystą strukturą, kompletnym rejestrowaniem danych historycznych, ich przechowywaniem, zarządzaniem, wyświetlaniem wykresów trendów oraz funkcjami analizy danych szkoleniowych, zgodnie z GAMP5; funkcja ścieżki audytu (zapis elektroniczny/podpis elektroniczny) jest zgodna z CFR 21 PART11.
Produkt nadaje się do hodowli w pełnej zawiesinie, hodowli na nośnikach arkuszowych i hodowli na mikronośnikach leków biologicznych, takich jak przeciwciała i szczepionki (np. szczepionka przeciwko wściekliźnie, FMD) oraz innych leków biologicznych w skali pilotażowej i produkcyjnej.
