Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Iven PharmaTech Engineering to międzynarodowa profesjonalna firma inżynierska zapewniająca rozwiązania w branży opieki zdrowotnej. Zapewniamy zintegrowane rozwiązanie inżynieryjne dla światowej fabryki farmaceutycznej i fabryki medycznej zgodnie z UE GMP / US FDA CGMP, WHO GMP, zasada PIC / S GMP itp. Z dziesięcioleciami doświadczeniami w zakresie zarządzania procesami i lekarzem, w branży farmaceutycznej i medycznej, wydajne zarządzanie procesami, wydajne zarządzanie procesami, całkowitą życie i całe życie.
Kim jesteśmy？
Iven ustanowiony w 2005 r. I głęboko zaorany w dziedzinie branży farmaceutycznej i medycznej, ustanowiliśmy cztery zakłady, które produkują maszyny do wypełnienia i pakowania farmaceutycznego, systemu leczenia wodnego, inteligentnego systemu przekazywania i logistycznego. Zapewniliśmy tysiące urządzeń farmaceutycznych i medycznych oraz projekty pod klucz, obsłużyli setki klientów z ponad 50 krajów, pomogli naszym klientom poprawić ich zdolność do produkcji farmaceutycznej i medycznej, zdobyć udział w rynku i dobrą nazwę na ich rynku.
Co robimy？
W oparciu o indywidualne wymagania klientów z różnych krajów dostosowujemy zintegrowane rozwiązanie inżynieryjne dla apteki chemicznej, farmaceutyki, farmaceutyki biologicznej, fabryki eksploracji medycznej i kompleksowej fabryki. Nasze zintegrowane rozwiązanie inżynieryjne obejmuje czyste pomieszczenie, czyste narzędzia, system obróbki wody farmaceutycznej, system procesów produkcyjnych, automatyzację farmaceutyczną, system pakowania, inteligentny system logistyki, system kontroli jakości, laboratorium centralne i tak dalej. Według spersonalizowanych wymagań klientów iven może zapewnić profesjonalną usługę, jak poniżej:
*Project Feasibity Consulting
*Projekt inżynierii projektu
*Wybór i dostosowywanie modelu sprzętu
*Instalacja i uruchomienie
*Walidacja sprzętu i procesu
*Kontrola jakości
*Transferowanie technologii produkcyjnych
*Twarda i miękka dokumentacja
*Szkolenie dla personelu
*Usługa po sprzedaży całego życia
*Produkcja powiernicza
*Ulepszanie usługi i tak dalej.
Dlaczego jesteśmy？
Utwórz wartość dla klientówjest znaczeniem istnienia Iven, jest to także przewodnik dla wszystkich naszych członków Iven. Nasza firma obsługuje klientów międzynarodowych od ponad 16 lat, możemy bardzo dobrze zrozumieć indywidualne wymagania naszych międzynarodowych klientów i zawsze zapewniać wysokiej jakości sprzęt i projekt dla klientów po rozsądnej cenie.
Nasi eksperci techniczni mają dziesięcioletnie doświadczenie w branży farmaceutycznej i medycznej, znają większość międzynarodowych wymagań GMP, takich jak UE GMP / US FDA CGMP, WHO GMP, PIC / S GMP Zasada itp.
Nasz zespół inżynierski jest pracowity i wysoko wydajny, ma bogate doświadczenie dla różnego rodzaju projektu farmaceutycznego, konstruujemy projekt wysokiej jakości nie tylko rozważając obecne wymagania klienta, ale także rozważając przyszłe codzienne oszczędzanie kosztów i konserwacji, a nawet przyszłe rozszerzenie.
Nasz zespół sprzedaży jest dobrze wykształcony, który ma międzynarodową wizję i powiązaną wiedzę profesjonalną farmaceutyczną, zapewnia klientom przyjazną i wydajną obsługę od etapu przedsprzedaży do sceny po sprzedaży z silnym poczuciem odpowiedzialności i misji.
Obudowa inżynierska
Czy masz następujące problemy？
• Najważniejsze informacje o propozycji projektowej nie są widoczne, układ jest nieuzasadniony.
• Projekt pogłębia nie jest znormalizowany, implementacja jest trudna.
• Postęp programu projektowego wymknął się spod kontroli, harmonogram budowy jest nieograniczony.
• Jakość sprzętu nie może być znana, dopóki nie zadziała.
• Trudno jest oszacować koszty, aż do utraty pieniędzy.
• Warstaj dużo czasu na wizyty dostawców, komunikując propozycję projektowania i zarządzanie budownictwem, porównaj jeden po drugim.
IVIN zapewnia zintegrowane rozwiązanie inżynieryjne dla światowej fabryki farmaceutycznej i medycznej obejmują czysty pokój, system kontroli samochodowej i monitorowania, system leczenia wody farmaceutycznej, przygotowanie i przenośnik systemu, systemu napełniania i pakowania, systemu logistyki, systemu kontroli jakości i centralnego laboratorium i itp. Zgodnie z wymaganiami regulacyjnymi branży farmaceutyczny Reputacja i status w złożonym przemysłu farmaceutycznym w domu.
Nasza fabryka
Maszyna farmaceutyczna：
Nasza zdolność do badań i rozwoju maszyn farmaceutycznych dla produktów serii roztworów IV jest na poziomie absolutnie wiodącym na poziomie krajowym i zaawansowanym na arenie międzynarodowej. Złożył wniosek o ponad 60 patentów technicznych, może dostarczyć całe ustalone dokumenty zatwierdzenia dla zatwierdzenia produktów klientów i certyfikatu GMP. Nasza firma sprzedała setki linii produkcyjnej Soft Bag IV do końca 2014 r., Stanowi 50% udziału w rynku; Szklana butelka IV Linia produkcyjna stanowi ponad 70% udziału w rynku w Chinach. Linia produkcyjna plastikowej butelki IV została również sprzedana Azji Środkowej i Azji Południowo -Wschodniej itp. Zyskuje jednomyślne pochwały ze strony wszystkich klientów. Nasza firma zbudowała dobre stosunki współpracy biznesowej z ponad 300 producentami rozwiązań w Chinach i zyskała dobrą reputację w Uzbekistanie, Pakistanie, Negerii i 30 innych krajach. Staliśmy się preferowaną chińską marką, kiedy kupują na całym świecie producenci rozwiązań IV. Nasza fabryka maszyn farmaceutycznych jest jednym z kluczowych członków China Pharmaceutical Equipment Association, National Technical Committee on Standaryzacji Sprzętów farmaceutycznych oraz wiodącym producentem maszyn do produkcji farmaceutycznej w Chinach. Ściśle kontrolujemy jakość maszyn, na podstawie ISO9001: 2008, śledzimy CGMP, Europejską GMP, US FDA GMP i WHO GMP Standars itp.
Opracowaliśmy serię urządzeń, aby spełnić dostosowane wymagania, takie jak miękka torba bez PVC/ PP Butelka/ szklana butelka IV Linia produkcyjna, automatyczna linia produkcyjna ampułki/ mycia-linia produkcyjna wypełniającego płynie itp.
Sprzęt do obróbki wody：
Jest to wysoko technologiczna korporacja specjalizująca się w badaniach i rozwoju oraz produkcji RO dla oczyszczonej wody, wieloefektywnego systemu destylarni wodnego do wtrysku, oczyszczonego generatora pary, systemach przygotowania rozwiązania, wszelkiego rodzaju zbiornika do przechowywania wody i roztworu oraz systemach dystrybucji.
Zapewniamy wysokiej jakości konstrukcję i produkcję sprzętu zgodnie z GMP, USP, FDA GMP, UE GMP itp.
System i zakłady magazynowe i zakłady magazynowe：
Jako lider produkcji systemu logistycznego i automatycznego inteligentnego systemu integracji, koncentrujemy się na obiektach i rozwoju systemów pakowania i rozwoju automatycznego pakowania i magazynu, projektowaniu, produkcji, inżynierii i szkolenia.
Zapewnij klientom cały system integracji, od automatycznego pakowania po magazyn WMS i WCS Engineering z wysokiej jakości i doskonałą obsługą, takimi jak maszyna do pakowania kartonu robotycznego, w pełni automatyczna maszyna do rozwijania kartonu, automatyczny system logistyki i automatyczny trójwymiarowy system magazynowy itp.
Dzięki najbardziej opłacalnym rozwiązaniom nasze projekty i produkty są szeroko stosowane w branży farmaceutycznej, żywności, przemysłu elektronicznego i logistyki itp.
Próżniowy pobieranie krwi elektrowni rur：
Skoncentrowaliśmy się na wysokiej jakości, wydajnym, praktycznym i stałym sprzęcie do produkcji rur zbierania krwi oraz odpowiedniego systemu automatycznego. W ciągu ostatnich 20 lat przyjęliśmy najbardziej zaawansowaną technologię produkcji rur zbiorczych próżniowych i opracowaliśmy kilka pokoleń linii produkcyjnych rur produkcyjnych odkurzania krwi, które promowały branżę próżniową produkcji krwi na wysokim poziomie na całym świecie.
Dokładamy wszelkich starań, aby produkt i innowacje techniczne osiągnęliśmy ponad 20 patentów na urządzenia produkcyjne do pobierania krwi. Stale poprawiamy poziom techniczny sprzętu i stajemy się liderem i twórcą przemysłu sprzętu produkcyjnego z kolekcji krwi w Chinach.
Projekty zamorskie
Do tej pory dostarczyliśmy już setki zestawów sprzętu farmaceutycznego i sprzętu medycznego ponad 40 krajom. Tymczasem pomogliśmy naszym klientom w budowie zakładu farmaceutycznego i medycznego z projektami pod klucz w Uzbekistanie, Tadżykistanie, Indonezji, Tajlandii, Arabii Saudyjskiej, Iraku, Nigerii, Ugandzie itp. Wszystkie te projekty wygrały naszych klientów i ich rządowe komentarze.
Azja Środkowa
W pięciu krajach Azji Środkowej większość produktów farmaceutycznych jest importowana z krajów obcych, nie wspominając o wlewie iniekcji. Po kilku latach ciężkiej pracy pomogliśmy im wydostać się z kłopotów jeden po drugim. W Kazachstanie zbudowaliśmy dużą fabrykę farmaceutyczną integracyjną, która obejmuje dwie linie produkcyjne w rozdzielczości miękkiej worki i cztery ampułki.
W Uzbekistanie zbudowaliśmy fabrykę farmaceutyczną PP IV-Solution, która może wytworzyć 18 milionów butelek rocznie. Fabryka nie tylko przynosi im znaczne korzyści ekonomiczne, ale także daje lokalnym namacalne korzyści w leczeniu farmaceutycznym.
Afryka
Afryka z dużą populacją, w której baza przemysłu farmaceutycznego pozostaje słaba, wymaga większej troski. Obecnie budujemy fabrykę farmaceutyczną z miękką torbą dożylną w rozdzielczości w Nigerii, która może produkować 20 milionów miękkich torbów rocznie. Nadal budowalibyśmy bardziej wysokiej klasy fabryki farmaceutyczne w Afryce i życzymy, aby miejscowi mieszkańcy w Afryce mogli uzyskać materialne korzyści, stosując bezpieczne produkty farmaceutyczne produkcji domów.
Środkowy Wschód
W przypadku Bliskiego Wschodu przemysł farmaceutyczny jest na etapie początkowym, ale odnoszą się do USA FDA z najbardziej zaawansowanym pomysłem i najwyższym standardem w celu nadzorowania jakości leków i fabryk farmaceutycznych. Jeden z naszych klientów z Arabii Saudyjskiej wydał nam zamówienie na wykonanie dla nich całego projektu Turnkey Cały Soft Bag IV Solution, który może produkować ponad 22 miliony miękkich torbów rocznie.
W innych krajach azjatyckich przemysł farmaceutyczny ma fundamenty świeckie, ale nadal nie jest im łatwo zbudować wysokiej jakości fabrykę rozdzielczości IV. Jeden z naszych indonezyjskich klientów, również po rundach selekcji, wybrał nas, którzy przetwarzają najsilniejszą kompleksową siłę, w celu zbudowania wysokiej klasy fabryki farmaceutycznej IV w swoim kraju. Zakończyliśmy ich projekt pod klucz 1 z 8000 butelek/godzinę, który działa płynnie. I ich faza 2 z 12000 butelek/godziną rozpoczniemy instalację pod koniec 2018 r.
Nasz zespół
• Jako profesjonalny zespół ma ponad 10 -letnie doświadczenia i gromadzone zasoby w branży farmaceutycznej, zdecydowana większość zamówień produktów to dobra jakość, konkurencyjna cena, wysoka opłacalna i opłacalna.
• Dzięki profesjonalnej kontroli i zapewnieniu jakości nasz projekt i konstrukcja spełniła standardy systemowe FAD, GMP, ISO9001 i 14000, sprzęt jest bardzo trwały i może zużywać ponad 15 lat. (Produkty ze stali nierdzewnej dostępne przez ponad 20 lat)
• Nasz zespół projektowy kierowany przez wielu starszych ekspertów z branży farmaceutycznej o wybitnych umiejętnościach technicznych, wykwalifikowanych w pogłębianiu, wzmacnianiu szczegółów, w pełni gwarantuje skuteczne wdrożenie projektu.
• Przy starannych obliczeniach, racjonalnym planowaniu i rachunkowości kosztów specjalistyczna systematyzacja, zarządzanie skalą i optymalizuj koszty budowy siły roboczej, dzięki czemu przedsiębiorstwa mają dobry zysk.
• Dzięki profesjonalistom zespołowi serwisowym wspierają online i offline w języku wielojęzycznym, takim jak: w języku angielskim, hiszpańskim, francuskim, ECT, zapewniają zatem wysokiej jakości i wydajne usługi.
• Ponad 10 -letnie doświadczenia w Project Turnkey w dziedzinie farmaceutycznej z bardzo silnymi umiejętnościami technicznymi instalacji i budowy, projekty przestrzegały FDA, GMP i Unii Europejskiej i innej weryfikacji.
Niektórzy z naszych klientów
Niesamowite prace, które nasz zespół przyczynił się do naszych klientów!
Certyfikat firmy
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Prezentacja sprawy projektu
Wyeksportowaliśmy setki urządzeń do ponad 40 krajów, również dostarczyliśmy ponad dziesięć projektów przewrotnych farmaceutycznych i kilka projektów pod klucz medycznych. Z wielkim wysiłkiem przez cały czas zyskaliśmy wysokie komentarze naszych klientów i stopniowo ustaliliśmy dobrą reputację na rynku międzynarodowym.
Zobowiązanie usługowe
Wsparcie techniczne przedsprzedaż
1. Weź udział w pracach przygotowawczych projektu i udziela porady referencyjnej w zasięgu, gdy kupujący zaczyna wykonywać plan projektu i wybór typu sprzętu.
2. Wyślij powiązanych inżynierów technicznych i personel sprzedawcy, aby przeprowadzić głęboką komunikację z techniczną sprawą kupującego i podać rozwiązanie wyboru typu początkowego sprzętu.
3. Dostarczanie schematu procesowego, danych technicznych i układu obiektu powiązanego sprzętu do jego projektowania budynku fabrycznego.
4. Podaj przykład firmy dla firmy naukowy podczas wyboru i projektowania typu. Jednocześnie podaj powiązane rzeczy przykładu inżynierii wymiany technicznej.
5. Sprawdź pole produkcyjne i przepływ procesu firmy. Podaj dokumenty związane z systemem zarządzania logistycznego i systemem kontroli jakości.
II Zarządzanie projektem w sprzedaży
1. Jeśli chodzi o projekt z podpisaną umową, firma przeprowadza zarządzanie projektem obejmującym ogólny proces z podpisaniem umowy do ostatecznego czeku i akceptacji projektu. Podstawowe kroki są następujące: Podpisanie umowy, określanie wykresu planu piętra, produkcja i przetwarzanie, niewielki montaż i debugowanie, ostateczne debugowanie montażu, kontrola dostawy, wysyłka sprzętu, debugowanie terminali, czek i akceptacja.
2. Firma wyznaczy inżyniera z obfitym doświadczeniem w zarządzaniu projektami jako osoba odpowiedzialna, która weźmie pełną odpowiedzialność za zarządzanie projektami i łącznik. Kupujący powinien potwierdzić materiał opakowania i zostawić próbkę. Kupujący powinien również dostarczyć materiał do prowadzenia pilota podczas montażu i debugowania dla dostawcy za darmo.
3. Wstępna kontrola i akceptacja sprzętu można przeprowadzić w fabryce dostawcy lub w fabryce nabywcy. Jeżeli czek i akceptacja jest przeprowadzana w fabryce dostawcy, kupujący powinien wysłać osoby do fabryki dostawcy w celu sprawdzania i akceptacji w ciągu 7 dni po otrzymaniu powiadomienia o produkcji sprzętu ukończonych od dostawcy. Jeśli kontrola i akceptacja zostaną przeprowadzone w fabryce kupującego, sprzęt powinien zostać rozpakowany i sprawdzany z obecnością rzeczy zarówno od dostawcy, jak i kupującego w ciągu 2 dni po przybyciu sprzętu. Raport kontroli i akceptacji powinien również zostać zakończony.
4. Schemat instalacji sprzętu jest określany za zgodą obu stron. Jego personel debugujący poprowadzi instalację zgodnie z umową i przeprowadzi szkolenie w terenie dla personelu operacyjnego i konserwacji użytkownika.
5. Pod warunkiem, że dostarcza się zaopatrzenie w wodę, energię elektryczną, gaz i debugowanie, kupujący może powiadomić w formie pisemnej dostawcy wysyłania personelu do debugowania sprzętu. Koszt na wodę, energię elektryczną, gaz i materiał debugowania powinien zostać opłacony przez kupującego.
6. Debugowanie odbywa się w dwóch fazach. Sprzęt jest zainstalowany, a linie są układane w pierwszej fazie. W drugiej fazie debugowanie i przebieg pilotażowy jest przeprowadzany pod warunkiem, że klimatyzator użytkownika jest oczyszczany i dostępny jest woda, energia elektryczna, gaz i materiał debugowania.
7. Jeśli chodzi o ostateczną kontrolę i akceptację, ostateczny test jest przeprowadzany zgodnie z umową i instruktażą sprzętu w obecności zarówno personelu dostawcy, jak i osoby odpowiedzialnej kupującego. Ostateczny raport kontroli i akceptacji jest wypełniony po zakończeniu ostatniego testu.
Przedstawione dokumenty techniczne III
I) Dane dotyczące kwalifikacji instalacji (IQ)
1. Certyfikat jakości, instrukcja, lista pakowania
2. Lista wysyłkowa, lista noszenia części, powiadomienie o debugowaniu
3. Schematy instalacji (w tym rysunek zarysu sprzętu, rysunek lokalizacji rury połączenia, rysunek lokalizacji węzłów, schemat schematu elektrycznego, schemat napędu mechanicznego, instrukcja instrukcji do instalacji i podnoszenia)
4. Instrukcja obsługi dla głównych części zakupionych
Ii) Dane dotyczące kwalifikacji wydajności (PQ)
1. Raport z inspekcji fabrycznej na temat parametru wydajności
2. Certyfikat akceptacji instrumentu
3. Certyfikat materiału krytycznego głównej maszyny
4. Obecne standardy standardów akceptacji produktu produktu
Iii) Dane dotyczące kwalifikacji operacji (OQ)
1. Metoda testowania parametru technicznego i indeksu wydajności
2. Standardowa procedura operacyjna, standardowa procedura płukania
3. Procedury konserwacji i naprawy
4. Normy dotyczące nienaruszonego sprzętu
5. Rekord kwalifikacji instalacji
6. Rekord kwalifikacji wydajności
7. Rekord kwalifikacji Pilot Run
Iv) Weryfikacja wydajności sprzętu
1. Podstawowa weryfikacja funkcjonalna (sprawdź ładowaną ilość i jasność)
2. Sprawdź zgodność struktury i wytwarzania
3. Test funkcjonalny dla wymagań automatycznych kontroli
4. Zapewnienie rozwiązania umożliwiającego kompletny zestaw sprzętu w celu spełnienia weryfikacji GMP
IV usługa po sprzedaży
1. Ustal pliki sprzętu klienta, zachowaj nieprzerwany łańcuch dostaw części zamiennych i udzielaj porad dotyczących technicznej aktualizacji i wymiany klienta.
2. Ustal system kontrolny. Odwiedź klienta okresowo, gdy instalacja i debugowanie sprzętu są zakończone, aby zasilać informacje z wykorzystaniem informacji w czasie, aby zapewnić dźwięk, stabilne i niezawodne działanie sprzętu i usunąć zmartwienie klienta.
3. Odpowiedź w ciągu 2 godzin po otrzymaniu powiadomienia lub wymagania dotyczącego awarii sprzętu kupującego. Zorganizuj personel konserwacyjny, aby dotrzeć na stronę w ciągu 24 godzin, a najnowsze 48 godzin.
4. OKREGACJA GWODUACJI: 1 rok po akceptacji sprzętu. „Trzy gwarancje” przeprowadzone w okresie gwarancji jakości obejmują: gwarancję naprawy (dla kompletnej maszyny), gwarancję wymiany (w przypadku noszenia części z wyjątkiem szkód spowodowanych przez człowieka) i gwarancję zwrotu (dla części opcjonalnych).
5. Ustanowienie systemu skarg serwisowych. Naszym ostatecznym celem jest lepsze służenie naszym klientom i zaakceptowanie nadzoru naszych klientów. Powinniśmy zdecydowanie położyć kres zjawisku, które nasz personel poszukuje płatności podczas instalacji sprzętu, debugowania i usługi technicznej.
V Program szkoleniowy do obsługi i konserwacji
1. Ogólna zasada szkolenia to „wysoka ilość, wysoka jakość, szybkość i redukcja kosztów”. Program szkoleniowy powinien obsługiwać produkcję.
2. Kurs: kurs teoretyczny i kurs praktyczny. Kurs teoretyczny dotyczy głównie zasady pracy, struktury, charakterystyki wydajności, zakresu aplikacji, środków do działania itp. Metoda nauczania praktyki przyjęta dla praktycznego kursu umożliwia stażystom szybkie opanowanie operacji, codziennej konserwacji, debugowania i rozwiązywania problemów oraz wymiany i regulacji określonych części.
3. Nauczyciele: Główny projekt produktu i doświadczonych techników
4. Stażyści: Personel operacyjny, personel konserwacyjny i powiązany personel zarządzający od nabywcy.
5. Tryb szkolenia: Program szkoleniowy jest przeprowadzany w miejscu wytwarzania sprzętu firmy po raz pierwszy, a program szkoleniowy odbywa się w miejscu produkcyjnym użytkownika po raz pierwszy.
6. Czas szkolenia: w zależności od praktycznej sytuacji sprzętu i stażystów
7. Koszt szkolenia: dostarczanie danych szkoleniowych za darmo i dostosowanie stażystów za darmo i pobieranie opłaty za szkolenie.