Projekt pod klucz dotyczący szklanych butelek do infuzji dożylnych

Krótkie wprowadzenie:

Firma SHANGHAI IVEN PHAMATECH jest uważana za lidera w zakresie dostaw gotowych projektów rozwiązań dożylnych. Oferujemy kompletne linie produkcyjne do produkcji płynów dożylnych i roztworów pozajelitowych w dużych ilościach (LVP) o wydajności od 1500 do 24 0000 szt./h.


Szczegóły produktu

Tagi produktów

IVEN Pharmatechjest pionierskim dostawcą kompleksowych instalacji, zapewniającym zintegrowane rozwiązania inżynieryjne dla światowych fabryk farmaceutycznych, w tym roztworów dożylnych, szczepionek, leków onkologicznych itp., zgodnie z wytycznymi EU GMP, US FDA cGMP, PICS i WHO GMP.

Oferujemy najbardziej rozsądne rozwiązania projektowe, wysokiej jakości sprzęt i spersonalizowaną obsługę dla różnych zakładów farmaceutycznych i medycznych od A do Z, w tym miękkie torby bez PVC z roztworami dożylnymi, butelki PP z roztworami dożylnymi, szklane fiolki z roztworami dożylnymi, fiolki i ampułki do wstrzykiwań, syropy, tabletki i kapsułki, probówki do próżniowego pobierania krwi itp.

输液袋_看图王
输液瓶(红)-big_看图王
药液_看图王
安瓶_看图王
标识-采血管-普通血清-kopia-kopia-kopia-kopia_看图王
红色药瓶_看图王
胶囊_看图王
Iven dostarcza kompleksowe rozwiązania inżynieryjne dla globalnych placówek farmaceutycznych i medycznych, obejmujące pomieszczenia czyste, automatyzację, uzdatnianie wody...
226
pic_IV-Infusion-szklana-butelka-pod-klucz-projekt_8
pic_IV-Infusion-szklana-butelka-pod-klucz-projekt_3

IVEN Pharmatechjest uważany za lidera w zakresie kompleksowych dostawców rozwiązań dożylnych

W naszych ofertach „pod klucz” zazwyczaj pomijamy te elementy, które klient może pozyskać lokalnie po rozsądnych cenach (np. grunty, budynki, elementy ścian murowanych…).

IVEN oprócz tego, że może dostarczyć projekt pod klucz, może również pomóc klientowi w poniższych pracach:

Zaawansowany transfer wiedzy dla dodatkowych roztworów dożylnych w szklanych butelkach.

Pomoc po uruchomieniu

Surowce i materiały eksploatacyjne

Czarne narzędzia

Standardowe produkty dożylne i Tpn

NaCl 0,18 – 2,7%

Glukoza 2,5 – 50%

Roztwór mleczanu sodu (Hartmannsa)

Woda do wstrzykiwań

Chlorek sodu 0,9% do nawadniania

Chlorek potasu 0,15 – 0,3% w 5% glukozie

Ringer Lactate

Sterylna woda do irygacji

Chlorek sodu

Chlorek potasu 0,15 – 0,3% w chlorku sodu 0,9%

TPN (całkowite żywienie pozajelitowe)

Aminokwasy

Emulsja tłuszczowa

Rozwiązania specjalne

Paracetamol

Ekspandery plazmowe

Mannitol

Wodorowęglan sodu 1,26 – 4,2%

Metronidazol

Lewofloksacyna

Chlorowodorek lidokainy 0,4% i glukoza 5%

Roztwór fosforanowy dożylny

Cyprofloksacyna

Flukonazol

Od projektu po walidację, zawsze bierzemy pod uwagę potrzeby naszych klientów.

Standardy Dobrej Praktyki Wytwarzania (cGMP) wymagają szczególnej uwagi w zakresie procedur oceny i weryfikacji ryzyka: „Wymogiem Dobrej Praktyki Wytwarzania jest określenie działań walidacyjnych niezbędnych do wykazania kontroli nad krytycznymi aspektami poszczególnych operacji. Istotne zmiany wprowadzone w instalacjach, urządzeniach i procesach, które mogą wpłynąć na jakość produktu, powinny zostać zwalidowane. Należy zastosować procedurę oceny ryzyka w celu określenia zakresu i zakresu walidacji”.
Główny plan walidacji służy zapewnieniu, że cały sprzęt i wszystkie procedury mogące mieć wpływ na jakość, integralność lub skuteczność produktu zostaną poddane walidacji; zawiera on ogólne zasady obowiązujące podczas realizacji zadania walidacji i planuje działania, które należy wykonać w tym celu.
pic_IV-Infusion-szklana-butelka-pod-klucz-projekt_7
pic_IV-Infusion-szklana-butelka-pod-klucz-projekt_5
pic_IV-Infusion-szklana-butelka-pod-klucz-projekt_6
pic_IV-Infusion-szklana-butelka-pod-klucz-projekt_10
pic_IV-Infusion-szklana-butelka-pod-klucz-projekt_9

IVEN Turnkey dla płynów dożylnych i roztworów pozajelitowych / Standardowe kroki

Podstawy inżynierii

Szczegółowa inżynieria

Kwalifikacja projektu

Systemy wody farmaceutycznej (woda zmiękczona, oczyszczona i destylowana)

Powłoka epoksydowa podłóg/podłoga PCV

Czyste pokoje

Autoklaw

Laboratoria Analiz (Mikrobiologiczne / Chemiczne)

Główny plan walidacji

Instalacja

Pliki techniczne i dokumentacja

Protokoły PQ

Standardowe procedury operacyjne

Początkowy transfer wiedzy

Części zamienne na n lat

Zakład wstępnego oczyszczania wody wlotowej

Systemy przetwarzania farmaceutycznego i przygotowywania roztworów

Linie do mycia, napełniania, kontroli i pakowania butelek farmaceutycznych

Instalacja HVAC i uzdatniania powietrza

Generator pary czystej i obwód PS

Plan główny terenu

Szkolenie

Rozpocząć

IQ/OQ

Walidacja na miejscu

IQ/OQ

Wstępny audyt GMP

pic_IV-Infusion-szklana-butelka-pod-klucz-projekt_4

IVEN Zagraniczne projekty pod klucz

Do tej pory dostarczyliśmy setki zestawów sprzętu farmaceutycznego i medycznego do ponad 40 krajów. W międzyczasie pomogliśmy naszym klientom w budowie zakładów farmaceutyczno-medycznych w ramach projektów pod klucz w Uzbekistanie, Tadżykistanie, Indonezji, Tajlandii, Arabii Saudyjskiej, Iraku, Nigerii, Ugandzie itd. Wszystkie te projekty spotkały się z uznaniem naszych klientów i ich rządów.

Zakład próżniowego pobierania krwi metodą „pod klucz” 9
Zakład próżniowego pobierania krwi metodą „pod klucz” 10
1018
1019
10211
1020

Profesjonalizm i doświadczenie firmy IVEN pomogą Ci ukończyć cały zakład produkcji roztworów dożylnych w najkrótszym czasie i uniknąć wszelkich potencjalnych ryzyk:

1037
1039
1038
10411
1036
1040

Klienci zagranicznych zakładów farmaceutycznych IVEN

IVENPosiadamy wysoce profesjonalny zespół techniczny i inżynieryjny, nasze szkolenia na miejscu i wsparcie posprzedażowe mogą zapewnić długoterminową gwarancję techniczną dla Twojej instalacji do produkcji płynów dożylnych NON-PVC gotowej do użycia:

mapa świata

Do tej pory dostarczyliśmy już setki zestawów sprzętu farmaceutycznego i medycznego do ponad 50 krajów.

W międzyczasie pomogliśmy naszym klientomzbudowaliśmy ponad 20 gotowych zakładów farmaceutycznych i medycznychw Uzbekistanie, Tadżykistanie, Indonezji, Tajlandii, Arabii Saudyjskiej, Iraku, Nigerii, Ugandzie, Tanzanii, Etiopii, Mjanmie itd., głównie w zakresie roztworów dożylnych, fiolek do wstrzykiwań i ampułek. Wszystkie te projekty spotkały się z uznaniem naszych klientów i ich rządów.

Naszą linię produkcyjną roztworów dożylnych wyeksportowaliśmy również do Niemiec.

1045
1034

Zakład produkcji butelek Indonezja IV pod klucz

Zakład produkcji butelek Vietnam IV pod klucz

1047
1048

Zakład produkcji butelek Uzbekistan IV pod klucz

1049

Tajlandia Zakład produkcji fiolek do wstrzykiwań pod klucz

Zakład produkcji butelek Tadżykistan IV pod klucz

1046

Zakład produkcji worków dożylnych w Arabii Saudyjskiej pod klucz


  • Poprzedni:
  • Następny:

  • Wyślij nam swoją wiadomość:

    Napisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas

    Wyślij nam swoją wiadomość:

    Napisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas